ハンセン病患者のための統一多剤療法レジメン (U-MDT)

過去に、新しいハンセン病患者の治療と治療目的の分類基準の両方が大きな変化を遂げました。 現時点では、初発ハンセン病患者は、病変の数のみに基づいて PB と MB に分類されます。 病変が 5 つ以上ある場合は、MB 患者として分類され、リファンピシン、ダプソン、クロファジミンの 3 つの薬剤で構成される MDT による 12 か月間の治療が行われます。 1 ～ 5 個の病変は PB 患者として分類され、リファンピシンとダプソンの 2 つの薬剤で構成される MDT による 6 か月間の治療につながります。

実用化の観点からは良好なデータがすべて得られているにもかかわらず、この治療レジメンには、長い治療過程を含むいくつかの制約が依然として存在します。 特に、ハンセン病対策が一般的な医療サービスの分類に組み込まれている状況では、ハンセン病の訓練を 1 日か 2 日しか受けていない一般的な医療従事者にとっては問題です。

ハンセン病の治療法を統一すれば、現場での治療が簡単になります。 制御プログラムと研究プロジェクトの結果は、MDT 後の再発率が非常に低く、24 回投与レジメンの MB 症例で年間約 0.2% であることを示しています。 再発率が低いことは、MDT の経過を 24 か月未満の管理下でのリファンピシン投与量とダプソンおよびクロファジミンの自己投与量に短縮する余地があったことを示しています。 MDT 後の再発率は、初期の細菌指数が 3 以上の MB 患者で有意に高い可能性があることを示唆している論文もあるが、現在のハンセン病の診断領域にはそのような患者はほとんど含まれておらず、それらによって引き起こされた再発の総数は説明できる。制御プログラムのケースの最小パーセンテージ。 1998 年以来、MB ハンセン病の 12 か月の治療コースが WHO によって推奨されています。 ハンセン病の新しい治療レジメンを評価する際の主な問題は、現在の治療レジメンで利用できる良好で信頼できるデータがないことです。ハンセン病患者のハンディキャップや変形につながる神経損傷の原因.

現在、WHO は、現在の定期的な多剤併用療法 (R-MDT) に代わるものとして、統一多剤療法 (U-MDT) と呼ばれる、すべてのタイプのハンセン病患者に短時間で統一された治療レジメンを導入する可能性を探っています。 この U-MDT は、リファンピシン、ダプソン、およびクロファジミンの 3 種類の薬剤からなるレジメンによる 6 か月間のすべての患者の治療で構成されます。 この U-MDT の有効性は、現在、オープンな非対照治療試験で研究されています。 患者の分類は臨床基準に基づいてのみ行われます。皮膚スメアやその他の臨床検査は含まれません。 再発の診断は、臨床診断のみに依存します。 したがって、皮膚塗抹陽性患者など、再発のリスクが高いグループを特定することはできません。

私たちの研究の目的は、R-MDT レジメンと U-MDT レジメンの両方をランダム化試験で評価することです。

1. 再発率と患者への受容性に関して、現在の R-MDT レジメンの有効性を判断します。
2. 再発率と患者への受容性に関して、U-MDT レジメンの有効性を判断します。