Schéma thérapeutique uniforme de polychimiothérapie pour les patients lépreux (U-MDT)

Dans le passé, tant le traitement des nouveaux malades de la lèpre que les critères de classification à des fins de traitement ont connu des changements majeurs. À l'heure actuelle, les patients atteints de lèpre nouvellement diagnostiqués sont classés en PB et MB en fonction du nombre de lésions uniquement. Plus de 5 lésions entraînent un classement en patient MB et un traitement de 12 mois avec une PCT composée de trois médicaments, à savoir la rifampicine, la dapsone et la clofazimine. Une à 5 lésions entraînent un classement en patient PB et un traitement de 6 mois par PCT composé de deux médicaments, à savoir la rifampicine et la dapsone.

Malgré toutes les données favorables du point de vue de l'application pratique, ce schéma thérapeutique présente encore quelques contraintes, notamment la durée du traitement. Surtout dans les situations où la lutte contre la lèpre est intégrée dans la classification générale des services de santé, c'est un problème pour l'agent général de santé qui n'a reçu qu'un ou deux jours de formation sur la lèpre.

Un régime uniforme pour la lèpre simplifierait le traitement sur le terrain. Les résultats des programmes de contrôle et des projets de recherche ont démontré que les taux de rechute après la PCT sont extrêmement faibles, environ 0,2 % par an chez les cas MB sous régime de 24 doses. Les faibles taux de rechute indiquent qu'il était possible de raccourcir la durée de la PCT à moins de 24 doses mensuelles supervisées de rifampicine plus des doses auto-administrées de dapsone et de clofazimine. Bien que certains articles aient suggéré que les taux de rechute après la PCT puissent être significativement plus élevés chez les patients MB avec un indice bactérien initial égal ou supérieur à 3, l'univers diagnostique actuel de la lèpre comprend peu de ces patients, et le nombre total de rechutes causées par eux représenterait pour un pourcentage minimal de cas dans un programme de contrôle. Depuis 1998, un traitement de 12 mois pour la lèpre MB est conseillé par l'OMS. Le principal problème lors de l'évaluation de tout nouveau schéma thérapeutique de la lèpre est qu'il n'y a pas de données valables et fiables disponibles pour le schéma thérapeutique actuel : les taux de rechute n'ont jamais été systématiquement déterminés et il en va de même pour les taux de réaction et d'altération de la fonction nerveuse, le principal cause des lésions nerveuses qui entraînent des handicaps et des difformités chez les malades de la lèpre.

Actuellement, l'OMS étudie les possibilités d'introduire un régime de traitement uniforme court pour tous les types de patients atteints de lèpre appelé thérapie multimédicamenteuse uniforme (U-MDT), en remplacement de la polychimiothérapie régulière actuelle (R-MDT). Cette U-MDT consisterait en un traitement de tous les patients pendant 6 mois avec un régime composé de trois médicaments : la rifampicine, la dapsone et la clofazimine. L'efficacité de cette U-MDT est actuellement étudiée dans un essai de traitement ouvert non contrôlé. La classification des patients se fait uniquement sur des critères cliniques : aucun frottis cutané ou autre test de laboratoire n'est inclus. Le diagnostic de rechute reposera uniquement sur le diagnostic clinique. Il ne sera donc pas possible d'identifier les groupes à haut risque de rechute, tels que les patients à frottis cutané fortement positifs.

L'objectif de notre étude est d'évaluer à la fois les régimes R-MDT et U-MDT dans un essai randomisé afin de :

1. déterminer l'efficacité du régime R-MDT actuel en ce qui concerne les taux de rechute et l'acceptabilité pour le patient.
2. déterminer l'efficacité du régime U-MDT en ce qui concerne le taux de rechute et l'acceptabilité pour le patient.