Единая схема комплексной лекарственной терапии для больных проказой (U-MDT)

В прошлом как лечение новых больных лепрой, так и критерии классификации для целей лечения претерпели серьезные изменения. В настоящее время вновь диагностированные больные лепрой классифицируются на ПБ и МБ только на основании количества поражений. Наличие более 5 поражений приводит к классификации пациента как пациента с MB и лечению в течение 12 месяцев с помощью MDT, состоящего из трех препаратов, то есть рифампицина, дапсона и клофазимина. От 1 до 5 поражений приводят к классификации пациента как пациента с ПБ и лечению в течение 6 месяцев МДТ, состоящим из двух препаратов, то есть рифампицина и дапсона.

Несмотря на все благоприятные данные с точки зрения практического применения, данная терапевтическая схема все же имеет некоторые ограничения, в том числе длительный курс лечения. Особенно в тех ситуациях, когда борьба с лепрой включена в общую классификацию служб здравоохранения, это является проблемой для общего медицинского работника, прошедшего всего один или два дня обучения лепре.

Единый режим лечения лепры упростил бы лечение в полевых условиях. Результаты программ контроля и исследовательских проектов продемонстрировали, что частота рецидивов после MDT чрезвычайно низка, примерно 0,2% в год среди случаев MB, получающих 24-дозовый режим. Низкая частота рецидивов указывает на то, что можно было сократить курс МДТ до менее чем 24 доз рифампицина под наблюдением в месяц плюс самостоятельный прием доз дапсона и клофазимина. Хотя в некоторых работах высказывается предположение, что частота рецидивов после МЛТ может быть значительно выше у пациентов с МБ с исходным бактериальным индексом, равным или превышающим 3, существующая диагностическая совокупность лепры включает несколько таких пациентов, и общее число рецидивов, вызванных ими, будет учитываться. для минимального процента случаев в программе контроля. С 1998 г. ВОЗ рекомендует 12-месячный курс лечения MB-лепры. Основная проблема при оценке любой новой схемы лечения лепры состоит в том, что нет хороших и надежных данных для существующей схемы лечения: частота рецидивов никогда не определялась систематически, и то же самое относится к частоте нарушений реакции и нервной функции, основным причиной повреждения нерва, приводящего к увечьям и деформациям у больных проказой.

В настоящее время ВОЗ изучает возможности введения короткой единой схемы лечения для всех типов больных лепрой под названием «Единая полилекарственная терапия» (U-MDT) в качестве замены нынешней регулярной полилекарственной терапии (R-MDT). Этот U-MDT будет состоять из лечения всех пациентов в течение 6 месяцев по схеме, состоящей из трех препаратов: рифампицина, дапсона и клофазимина. Эффективность этого U-MDT в настоящее время изучается в открытом неконтролируемом испытании лечения. Классификация пациентов проводится только по клиническим критериям: мазки кожи или другие лабораторные тесты не учитываются. Диагноз рецидива будет основываться только на клиническом диагнозе. Поэтому будет невозможно определить группы высокого риска рецидива, такие как пациенты с высоким положительным результатом мазка кожи.

Цель нашего исследования — оценить режимы R-MDT и U-MDT в рандомизированном исследовании, чтобы:

1. определить эффективность текущей схемы R-MDT в отношении частоты рецидивов и приемлемости для пациента.
2. определить эффективность режима U-MDT в отношении частоты рецидивов и приемлемости для пациента.