麻风病患者的统一多药治疗方案 (U-MDT)

过去，新麻风患者的治疗和治疗目的的分类标准都发生了重大变化。 目前，新诊断的麻风病患者仅根据病变数量分为PB和MB。 超过 5 个病灶导致分类为 MB 患者，并使用由三种药物（即利福平、氨苯砜和氯法齐明）组成的 MDT 治疗 12 个月。 1 到 5 个病变导致分类为 PB 患者，并使用由两种药物（即利福平和氨苯砜）组成的 MDT 治疗 6 个月。

尽管从实际应用的角度来看有所有有利的数据，但这种治疗方案仍然存在一些限制，包括漫长的治疗过程。 特别是在麻风病控制被纳入综合卫生服务分类的情况下，对于只接受过一两天麻风病培训的普通卫生工作者来说是一个问题。

统一的麻风病治疗方案将简化现场治疗。 控制计划和研究项目的结果表明，MDT 后的复发率极低，在接受 24 剂方案的 MB 病例中每年约为 0.2%。 低复发率表明存在将 MDT 疗程缩短至少于 24 个月监督剂量的利福平加上自我给药剂量的氨苯砜和氯法齐明的空间。 尽管一些论文表明初始细菌指数等于或大于 3 的 MB 患者在 MDT 后的复发率可能显着更高，但目前麻风病的诊断范围包括很少的此类患者，由他们引起的复发总数将占对于控制程序中的最小百分比的案例。 自 1998 年以来，世界卫生组织建议 MB 麻风病的疗程为 12 个月。 评估任何新的麻风病治疗方案时的主要问题是，目前的治疗方案没有好的和可靠的数据可用：从未系统地确定复发率，反应和神经功能损伤率也是如此，主要导致麻风病患者出现残疾和畸形的神经损伤的原因。

目前，WHO 正在探索为所有类型的麻风病患者引入一种称为统一多药治疗 (U-MDT) 的短期统一治疗方案的可能性，以替代目前的常规多药治疗 (R-MDT)。 该 U-MDT 将包括对所有患者进行为期 6 个月的治疗，该方案由三种药物组成：利福平、氨苯砜和氯法齐明。 这种 U-MDT 的疗效目前正在一项开放的非对照治疗试验中进行研究。 仅根据临床标准对患者进行分类：不包括皮肤涂片或其他实验室测试。 复发的诊断将仅依赖于临床诊断。 因此，不可能确定复发的高危人群，例如皮肤涂片高度阳性的患者。

我们研究的目的是在随机试验中评估 R-MDT 和 U-MDT 方案，以便：

1. 确定当前 R-MDT 方案在复发率和患者可接受性方面的疗效。
2. 确定 U-MDT 方案在复发率和患者可接受性方面的疗效。