Uniform multidrug-therapieregime voor leprapatiënten (U-MDT)

In het verleden hebben zowel de behandeling van nieuwe leprapatiënten als de classificatiecriteria voor behandelingsdoeleinden grote veranderingen ondergaan. Op dit moment worden nieuw gediagnosticeerde leprapatiënten alleen op basis van het aantal laesies ingedeeld in PB en MB. Meer dan 5 laesies leiden tot classificatie als MB-patiënt en behandeling gedurende 12 maanden met MDT bestaande uit drie geneesmiddelen, namelijk rifampicine, dapson en clofazimine. Eén tot vijf laesies leidt tot classificatie als PB-patiënt en behandeling gedurende 6 maanden met MDT bestaande uit twee geneesmiddelen, namelijk rifampicine en dapson.

Ondanks alle gunstige gegevens vanuit het oogpunt van praktische toepassing, levert dit therapeutische regime nog steeds enkele beperkingen op, waaronder de lange duur van de behandeling. Vooral in die situaties waarin leprabestrijding is geïntegreerd in de algemene gezondheidsclassificatie, is dit een probleem voor de algemene gezondheidswerker die slechts één of twee dagen lepra-training heeft gevolgd.

Een uniform regime voor lepra zou de behandeling in het veld vereenvoudigen. Resultaten van controleprogramma's en onderzoeksprojecten hebben aangetoond dat de terugvalpercentages na MDT extreem laag zijn, ongeveer 0,2% per jaar bij MB-gevallen op het 24-dosisregime. De lage terugvalpercentages geven aan dat er ruimte was om het verloop van MDT te verkorten tot minder dan 24 maandelijkse gecontroleerde doses rifampicine plus zelftoegediende doses dapson en clofazimine. Hoewel sommige artikelen hebben gesuggereerd dat de terugvalpercentages na MDT aanzienlijk hoger kunnen zijn bij MB-patiënten met een initiële bacteriële index gelijk aan of groter dan 3, omvat het huidige diagnostisch universum van lepra weinig van dergelijke patiënten, en het totale aantal door hen veroorzaakte terugvallen zou verantwoordelijk zijn voor voor een minimaal percentage gevallen in een controleprogramma. Sinds 1998 wordt door de WHO een behandelingskuur van 12 maanden voor MB-lepra geadviseerd. Het belangrijkste probleem bij het evalueren van een nieuw behandelingsregime voor lepra is dat er geen goede en betrouwbare gegevens beschikbaar zijn voor het huidige behandelingsregime: de terugvalpercentages zijn nooit systematisch bepaald en hetzelfde geldt voor reactie- en zenuwfunctiestoornissen, de belangrijkste oorzaak van de zenuwbeschadiging die leidt tot handicaps en misvormingen bij leprapatiënten.

Momenteel onderzoekt de WHO de mogelijkheden om voor alle soorten leprapatiënten een kort uniform behandelregime in te voeren, genaamd Uniform Multidrug Therapy (U-MDT), ter vervanging van de huidige reguliere multidrug-therapie (R-MDT). Deze U-MDT zou bestaan ​​uit een behandeling van alle patiënten gedurende 6 maanden met een regime bestaande uit drie geneesmiddelen: rifampicine, dapson en clofazimine. De werkzaamheid van deze U-MDT wordt momenteel bestudeerd in een open, niet-gecontroleerde behandelingsstudie. Classificatie van patiënten gebeurt enkel op basis van klinische criteria: er worden geen huiduitstrijkjes of andere laboratoriumtesten gedaan. De diagnose van terugval is alleen afhankelijk van de klinische diagnose. Het zal daarom niet mogelijk zijn om hoogrisicogroepen voor terugval te identificeren, zoals zeer huiduitstrijkpositieve patiënten.

Het doel van onze studie is om zowel de R-MDT- als de U-MDT-regimes te evalueren in een gerandomiseerde studie om:

1. de werkzaamheid van het huidige R-MDT-regime bepalen met betrekking tot terugvalpercentages en aanvaardbaarheid voor de patiënt.
2. de werkzaamheid van het U-MDT-regime bepalen met betrekking tot het terugvalpercentage en de aanvaardbaarheid voor de patiënt.