한센병 환자를 위한 통일된 다제 요법 (U-MDT)

과거에는 새로운 한센병 환자의 치료와 치료 목적의 분류 기준 모두 큰 변화를 겪었습니다. 현재 새로 진단된 나병 환자는 병변의 수만을 기준으로 PB와 MB로 분류된다. 5개 이상의 병변은 MB 환자로 분류되어 rifampicin, dapsone 및 clofazimine의 세 가지 약물로 구성된 MDT로 12개월 동안 치료됩니다. 1~5개의 병변은 PB 환자로 분류되어 두 가지 약물, 즉 리팜피신과 답손으로 구성된 MDT로 6개월 동안 치료됩니다.

실제 적용의 관점에서 모든 유리한 데이터에도 불구하고, 이 치료 요법은 긴 치료 과정을 포함하여 여전히 몇 가지 제약을 제시합니다. 특히 나병 관리가 일반 의료 서비스 분류에 통합되는 상황에서 나병 교육을 하루나 이틀만 받은 일반 의료 종사자에게는 문제가 됩니다.

나병에 대한 균일한 요법은 야외에서의 치료를 단순화할 것입니다. 제어 프로그램 및 연구 프로젝트의 결과에 따르면 MDT 후 재발률은 24회 투여 요법의 MB 사례에서 연간 약 0.2%로 극히 낮습니다. 낮은 재발률은 MDT 과정을 24개월 미만의 감독 하에 리팜피신과 답손 및 클로파지민 자가 투여 용량으로 단축할 여지가 있음을 나타냅니다. 일부 논문에서는 MDT 후 재발률이 초기 박테리아 지수가 3 이상인 MB 환자에서 상당히 높을 수 있다고 제안했지만, 현재 나병의 진단적 우주에는 그러한 환자가 거의 포함되지 않으며 그들로 인한 총 재발 수는 설명할 것입니다. 제어 프로그램에서 최소 비율의 사례에 대해. 1998년부터 MB 나병에 대한 12개월 치료 과정이 WHO에 의해 권고되었습니다. 나병에 대한 새로운 치료 요법을 평가할 때 주요 문제는 현재 치료 요법에 사용할 수 있는 양호하고 신뢰할 수 있는 데이터가 없다는 것입니다. 재발률은 체계적으로 결정된 적이 없으며 반응 및 신경 기능 장애 비율, 주요 나병 환자의 핸디캡과 기형으로 이어지는 신경 손상의 원인.

현재 WHO는 현재의 일반 다제 요법(R-MDT)을 대체하기 위해 U-MDT(Uniform Multidrug Therapy)라고 하는 모든 유형의 나병 환자에게 짧고 균일한 치료 요법을 도입할 가능성을 모색하고 있습니다. 이 U-MDT는 리팜피신, 답손 및 클로파지민의 세 가지 약물로 구성된 요법으로 6개월 동안 모든 환자를 치료하는 것으로 구성됩니다. 이 U-MDT의 효능은 현재 개방형 비통제 치료 시험에서 연구되고 있습니다. 환자의 분류는 임상적 기준에 따라서만 이루어집니다. 피부 도말 또는 기타 실험실 테스트는 포함되지 않습니다. 재발 진단은 임상 진단에만 의존합니다. 따라서 높은 피부 도말 양성 환자와 같은 재발 위험이 높은 그룹을 식별하는 것은 불가능합니다.

본 연구의 목적은 다음을 위해 무작위 시험에서 R-MDT 및 U-MDT 요법을 모두 평가하는 것입니다.

1. 재발률 및 환자에 대한 수용성과 관련하여 현재 R-MDT 요법의 효능을 결정합니다.
2. 재발률 및 환자에 대한 수용성과 관련하여 U-MDT 요법의 효능을 결정합니다.