Ensartet multimedicinsk behandlingsregime for spedalskhedspatienter (U-MDT)

Tidligere har både behandlingen af ​​nye spedalskhedspatienter og klassificeringskriterierne for behandlingsformål gennemgået store ændringer. I øjeblikket klassificeres nydiagnosticerede spedalskhedspatienter i PB og MB udelukkende baseret på antallet af læsioner. Mere end 5 læsioner fører til en klassificering som MB-patient og behandling i 12 måneder med MDT sammensat af tre lægemidler, nemlig rifampicin, dapson og clofazimin. En til 5 læsioner fører til en klassificering som PB-patient og behandling i 6 måneder med MDT sammensat af to lægemidler, nemlig rifampicin og dapson.

På trods af alle de gunstige data ud fra et praktisk anvendelsessynspunkt præsenterer dette terapeutiske regime stadig nogle begrænsninger, herunder det lange behandlingsforløb. Især i de situationer, hvor spedalskhedsbekæmpelse er integreret i den generelle sundhedstjenesteklassifikation, er et problem for den almindelige sundhedsarbejder, der kun har modtaget en eller to dages uddannelse i spedalskhed.

En ensartet kur mod spedalskhed ville forenkle behandlingen i marken. Resultater fra kontrolprogrammer og forskningsprojekter har vist, at tilbagefaldsraten efter MDT er ekstremt lav, ca. 0,2 % årligt blandt MB-tilfælde på 24-dosis-regimet. De lave tilbagefaldsrater indikerer, at der var plads til at forkorte MDT-forløbet til mindre end 24 månedlige overvågede doser af rifampicin plus selvadministrerede doser af dapson og clofazimin. Selvom nogle artikler har foreslået, at tilbagefaldshyppigheden efter MDT kan være betydeligt højere hos MB-patienter med et initialt bakterielt indeks lig med eller større end 3, omfatter det nuværende diagnostiske univers af spedalskhed få sådanne patienter, og det samlede antal tilbagefald forårsaget af dem vil tage højde for for en minimal procentdel af tilfældene i et kontrolprogram. Siden 1998 er et 12-måneders behandlingsforløb for MB-spedalskhed anbefalet af WHO. Hovedproblemet ved evaluering af ethvert nyt behandlingsregime for spedalskhed er, at der ikke er gode og pålidelige data tilgængelige for det nuværende behandlingsregime: tilbagefaldsrater er aldrig blevet systematisk bestemt, og det samme gælder for reaktions- og nervefunktionsvækkelsesrater, den største årsag til den nerveskade, der fører til handicap og deformiteter hos spedalskhedspatienter.

I øjeblikket undersøger WHO mulighederne for at indføre et kort ensartet behandlingsregime for alle typer spedalskhedspatienter kaldet Uniform Multidrug Therapy (U-MDT), som erstatning for den nuværende almindelige multidrug-terapi (R-MDT). Denne U-MDT ville bestå af behandling af alle patienter i 6 måneder med et regime bestående af tre lægemidler: rifampicin, dapson og clofazimin. Effektiviteten af ​​denne U-MDT bliver i øjeblikket undersøgt i et åbent ikke-kontrolleret behandlingsforsøg. Klassificering af patienter sker kun efter kliniske kriterier: ingen hududstrygninger eller andre laboratorietests er inkluderet. Diagnosen af ​​tilbagefald vil kun afhænge af klinisk diagnose. Det vil derfor ikke være muligt at identificere højrisikogrupper for tilbagefald, såsom meget hududstrygningspositive patienter.

Formålet med vores undersøgelse er at evaluere både R-MDT og U-MDT regimerne i et randomiseret forsøg for at:

1. bestemme effektiviteten af ​​det aktuelle R-MDT-regime med hensyn til tilbagefaldsrater og accept for patienten.
2. bestemme effektiviteten af ​​U-MDT-kuren med hensyn til tilbagefaldsfrekvens og accept for patienten.