Regime uniforme de poliquimioterapia para pacientes com hanseníase (U-MDT)

No passado, tanto o tratamento de novos pacientes com hanseníase quanto os critérios de classificação para fins de tratamento sofreram grandes mudanças. Atualmente, os pacientes com hanseníase recém-diagnosticados são classificados em PB e MB com base apenas no número de lesões. Mais de 5 lesões leva à classificação como paciente MB e tratamento por 12 meses com PQT composta por três drogas, ou seja, rifampicina, dapsona e clofazimina. Uma a 5 lesões leva à classificação como paciente PB e tratamento por 6 meses com PQT composta por duas drogas, ou seja, rifampicina e dapsona.

Apesar de todos os dados favoráveis ​​do ponto de vista da aplicação prática, este regime terapêutico ainda apresenta alguns constrangimentos, incluindo o longo curso de tratamento. Especialmente naquelas situações em que o controle da hanseníase está integrado à classificação dos serviços gerais de saúde é um problema para o profissional de saúde geral que recebeu apenas um ou dois dias de treinamento em hanseníase.

Um regime uniforme para a lepra simplificaria o tratamento no campo. Os resultados dos programas de controle e projetos de pesquisa demonstraram que as taxas de recaída após a MDT são extremamente baixas, aproximadamente 0,2% ao ano entre os casos MB no regime de 24 doses. As baixas taxas de recaída indicam que havia espaço para encurtar o curso da MDT para menos de 24 doses mensais supervisionadas de rifampicina mais doses autoadministradas de dapsona e clofazimina. Embora alguns artigos tenham sugerido que as taxas de recaída após a PQT possam ser significativamente maiores em pacientes MB com índice bacteriano inicial igual ou superior a 3, o universo diagnóstico atual da hanseníase inclui poucos desses pacientes, e o número total de recaídas causadas por eles explicaria para uma porcentagem mínima de casos em um programa de controle. Desde 1998, um curso de tratamento de 12 meses para hanseníase MB é recomendado pela OMS. O principal problema ao avaliar qualquer novo regime de tratamento para a hanseníase é que não há dados bons e confiáveis ​​disponíveis para o regime de tratamento atual: as taxas de recaída nunca foram sistematicamente determinadas e o mesmo vale para as taxas de reação e comprometimento da função nervosa, os principais causa do dano nervoso que leva a deficiências e deformidades em pacientes com hanseníase.

Atualmente, a OMS está explorando as possibilidades de introduzir um regime de tratamento curto e uniforme para todos os tipos de pacientes com hanseníase, denominado Uniform Multidrug Therapy (U-MDT), em substituição à atual poliquimioterapia regular (R-MDT). Esta U-MDT consistiria no tratamento de todos os pacientes por 6 meses com um esquema composto por três drogas: rifampicina, dapsona e clofazimina. A eficácia deste U-MDT está atualmente sendo estudada em um estudo aberto de tratamento não controlado. A classificação dos pacientes é feita apenas com base em critérios clínicos: não são incluídos esfregaços cutâneos ou outros exames laboratoriais. O diagnóstico de recaída dependerá apenas do diagnóstico clínico. Portanto, não será possível identificar grupos de alto risco para recaída, como pacientes com baciloscopia altamente positiva.

O objetivo do nosso estudo é avaliar os regimes R-MDT e U-MDT em um estudo randomizado para:

1. determinar a eficácia do atual regime de R-MDT em relação às taxas de recaída e aceitabilidade para o paciente.
2. determinar a eficácia do regime U-MDT em relação à taxa de recaída e aceitabilidade para o paciente.