頸動脈アテローム性動脈硬化症におけるRhoキナーゼ（ROCK）阻害
2017年2月10日 更新者：Anju Nohria、Brigham and Women's Hospital
待機的頸動脈内膜切除術が予定されている患者における Rho キナーゼ活性に対するファスジルの効果
アテローム性動脈硬化症患者における Rho/Rho キナーゼの過剰活性と血管機能障害の機序との因果関係を評価すること。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -70％以上の頸動脈狭窄（片側または両側）を有する被験者 選択的頸動脈内膜切除術を受ける予定
- 年齢 >= 18 歳
- -患者が参加するための手術外科医の同意
除外基準:
- -無作為化後14日以内に手術が予定されている
- 妊娠
- ALT、GGT > 正常上限の 3 倍 (ULN)
- クレアチニン > 3.5mg/dL
- スタチンに対する以前の不耐性
- 研究中にスタチン療法の投与量を追加または変更することへの抵抗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：薬剤：ファスジル塩酸塩
ファスジル塩酸塩40mgを1日3回×14日間
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ファスジル40mgを1日3回×14日間
他の名前：
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プラセボコンパレーター：薬: プラセボ経口錠剤
プラセボ 1錠 1日3回×14日間
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ファスジルを模倣するように製造されたプラセボ経口錠剤を 1 日 3 回 x 14 日間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈標本における eNOS 発現/活性の一致した増加に伴う Rho/ROCK 発現の減少。
時間枠：>= 2 週間
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ファスジルで治療された患者から得られた頸動脈検体の Rho/ROCK 発現と eNOS 発現/活性を比較し、プラセボで治療された患者から得られた検体と比較します。
プラセボで治療された患者から得られた標本と比較して、ファスジルで治療された患者から得られた標本では、Rho / ROCKの発現と活性が低下すると予想しました。
また、プラセボで治療された患者から得られた標本と比較して、ファスジルで治療された患者から得られた標本では、eNOSの発現と活性が増加すると予想しました。
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>= 2 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年3月13日
一次修了 (実際)
2011年1月20日
研究の完了 (実際)
2011年1月20日
試験登録日
最初に提出
2008年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月10日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P-002369
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