Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rho-kinaasin (ROCK) esto kaulavaltimon ateroskleroosissa

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

Fasudilin vaikutus Rho-kinaasiaktiivisuuteen potilailla, joille on määrä tehdä elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia

Arvioida syy-seuraussuhdetta Rho/Rho-kinaasin yliaktiivisuuden ja verisuonihäiriöiden mekanismien välillä ateroskleroosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yli 70 % kaulavaltimon ahtauma (yksi- tai molemminpuolinen), joille on määrä tehdä elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia
  • Ikä >= 18 vuotta
  • Leikkauskirurgin suostumus potilaan osallistumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkaus suunniteltu alle 14 päivää satunnaistamisen jälkeen
  • Raskaus
  • ALT, GGT > 3x normaalin yläraja (ULN)
  • Kreatiniini > 3,5 mg/dl
  • Aiempi intoleranssi statiineille
  • Haluttomuus lisätä tai muuttaa statiinihoidon annosta tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lääke: Fasudilhydrokloridi
Fasudilhydrokloridi 40 mg kolme kertaa päivässä X 14 päivää
Lääke: Fasudilin hydrokloridi
Fasudil 40 mg kolme kertaa päivässä x 14 päivää
Muut nimet:
  • Fasudil
Placebo Comparator: Lääke: Plasebo oraalinen tabletti
Plasebo 1 tabletti kolme kertaa päivässä x 14 päivää
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
Plasebo-oraalinen tabletti, joka on valmistettu jäljittelemään fasudilia kolme kertaa päivässä x 14 päivää
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rho/ROCK-ilmentymän väheneminen ja eNOS-ilmentymän/aktiivisuuden lisääntyminen kaulavaltimon näytteissä.
Aikaikkuna: >= 2 viikkoa
Aioimme verrata Rho/ROCK-ilmentymistä ja eNOS-ilmentymistä/aktiivisuutta kaulavaltimonäytteissä, jotka oli otettu fasudililla hoidetuilta potilailta, ja vertailla niitä näytteisiin, jotka on otettu lumelääkettä saaneilta potilailta. Odotimme, että Rho/ROCK-ilmentyminen ja aktiivisuus vähenivät fasudililla hoidetuilta potilailta saaduissa näytteissä verrattuna näytteisiin, jotka on otettu lumelääkettä saaneilta potilailta. Odotimme myös, että eNOS:n ilmentyminen ja aktiivisuus lisääntyisivät näytteissä, jotka on otettu fasudililla hoidetuilta potilailta verrattuna näytteisiin, jotka on otettu lumelääkettä saaneilta potilailta.
>= 2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

Doris Duke Charitable Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-002369

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa