Rho 激酶 (ROCK) 抑制颈动脉粥样硬化
2017年2月10日 更新者：Anju Nohria、Brigham and Women's Hospital
法舒地尔对择期颈动脉内膜切除术患者 Rho 激酶活性的影响
评估 Rho/Rho 激酶过度活跃与动脉粥样硬化患者血管功能障碍机制之间的因果关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划接受择期颈动脉内膜切除术的颈动脉狭窄（单侧或双侧）>=70% 的受试者
- 年龄 >= 18 岁
- 手术外科医生同意患者参与
排除标准：
- 手术安排在随机分组后 < 14 天
- 怀孕
- ALT、GGT > 正常值上限 (ULN) 的 3 倍
- 肌酐 > 3.5 毫克/分升
- 既往对他汀类药物不耐受
- 在研究期间不愿增加或改变他汀类药物治疗的剂量
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：药品：盐酸法舒地尔
盐酸法舒地尔 40 毫克，每天 3 次 X 14 天
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法舒地尔 40 毫克，每天三次 x 14 天
其他名称：
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安慰剂比较：药物：安慰剂口服片剂
安慰剂 1 片，每日 3 次 x 14 天
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模拟法舒地尔的安慰剂口服片剂，每天 3 次 x 14 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈动脉标本中 Rho/ROCK 表达的减少与 eNOS 表达/活性的一致增加。
大体时间：>= 2 周
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我们将比较从接受法舒地尔治疗的患者获得的颈动脉标本中的 Rho/ROCK 表达和 eNOS 表达/活性，并将它们与从接受安慰剂治疗的患者获得的标本进行比较。
我们预计，与从接受安慰剂治疗的患者中获得的标本相比，从法舒地尔治疗的患者中获得的标本中 Rho/ROCK 的表达和活性会降低。
我们还预计，与从接受安慰剂治疗的患者中获得的样本相比，从接受法舒地尔治疗的患者中获得的样本中的 eNOS 表达和活性会增加。
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>= 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年3月13日
初级完成 (实际的)
2011年1月20日
研究完成 (实际的)
2011年1月20日
研究注册日期
首次提交
2008年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月30日
首次发布 (估计)
2008年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月10日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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