경동맥 죽상동맥경화증에서 Rho Kinase(ROCK) 억제
2017년 2월 10일 업데이트: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital
선택적 경동맥 내막 절제술이 예정된 환자에서 Rho Kinase 활성에 대한 Fasudil의 효과
죽상동맥경화증 환자에서 Rho/Rho 키나아제 과활성과 혈관 기능 장애의 기전 사이의 인과 관계를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 경동맥 내막 절제술을 받을 예정인 >= 70% 경동맥 협착증(일측성 또는 양측성)이 있는 피험자
- 나이 >= 18세
- 환자가 참여할 수술 의사의 동의
제외 기준:
- 수술 예정일 < 무작위화 후 14일
- 임신
- ALT, GGT > 정상 상한치(ULN)의 3배
- 크레아티닌 > 3.5mg/dL
- 스타틴에 대한 사전 불내성
- 연구 중 스타틴 요법의 추가 또는 용량 변경에 대한 꺼림
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약물: Fasudil 염산염
Fasudil hydrochloride 40 mg 1일 3회 X 14일
|
파수딜 40mg 1일 3회 x 14일
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 약물: 위약 경구 정제
위약 1정 1일 3회 x 14일
|
파수딜을 모방하도록 제조된 위약 경구 정제를 1일 3회 x 14일
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경동맥 표본에서 eNOS 발현/활동의 일치된 증가에 따른 Rho/ROCK 발현의 감소.
기간: >= 2주
|
우리는 fasudil로 치료받은 환자에게서 얻은 경동맥 검체에서 Rho/ROCK 발현 및 eNOS 발현/활성을 비교하고 이를 위약으로 치료받은 환자에게서 얻은 검체와 비교하려고 했습니다.
우리는 Rho/ROCK 발현 및 활성이 위약으로 치료받은 환자로부터 얻은 검체와 비교하여 파수딜 치료받은 환자에게서 얻은 검체에서 감소할 것으로 예상했습니다.
우리는 또한 위약으로 치료받은 환자로부터 얻은 검체와 비교하여 파수딜로 치료받은 환자에게서 얻은 검체에서 eNOS 발현 및 활성이 증가할 것으로 예상했습니다.
|
>= 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P-002369
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .