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Inibição da Rho Quinase (ROCK) na Aterosclerose Carótida

10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

O efeito do Fasudil na atividade da Rho quinase em pacientes agendados para endarterectomia carotídea eletiva

Avaliar a relação causal entre a hiperatividade de Rho/Rho quinase e os mecanismos de disfunção vascular em pacientes com aterosclerose.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com >= 70% de estenose carotídea (unilateral ou bilateral) que serão submetidos a endarterectomia carotídea eletiva
  • Idade >= 18 anos
  • Concordância do cirurgião operacional para que o paciente participe

Critério de exclusão:

  • Cirurgia agendada < 14 dias após a randomização
  • Gravidez
  • ALT, GGT > 3x limite superior do normal (LSN)
  • Creatinina > 3,5 mg/dL
  • Intolerância prévia às estatinas
  • Relutância em adicionar ou alterar a dosagem da terapia com estatina durante o estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medicamento: Cloridrato de Fasudil
Cloridrato de Fasudil 40 mg três vezes ao dia X 14 dias
Medicamento: Cloridrato de Fasudil
Fasudil 40 mg três vezes ao dia x 14 dias
Outros nomes:
  • Fasudil
Comparador de Placebo: Medicamento: comprimido oral placebo
Placebo 1 comprimido três vezes ao dia x 14 dias
Medicamento: Comprimido Oral Placebo
Comprimido oral placebo fabricado para imitar o fasudil três vezes ao dia x 14 dias
Outros nomes:
  • Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição na expressão de Rho/ROCK com aumento concordante na expressão/atividade de eNOS em espécimes carotídeos.
Prazo: >= 2 semanas
Iríamos comparar a expressão de Rho/ROCK e a expressão/atividade de eNOS em espécimes carotídeos obtidos de pacientes tratados com fasudil e compará-los com espécimes obtidos de pacientes tratados com placebo. Antecipamos que a expressão e atividade de Rho/ROCK seriam diminuídas em amostras obtidas de pacientes tratados com fasudil em comparação com amostras obtidas de pacientes tratados com placebo. Também previmos que a expressão e a atividade da eNOS seriam aumentadas em amostras obtidas de pacientes tratados com fasudil em comparação com amostras obtidas de pacientes tratados com placebo.
>= 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Doris Duke Charitable Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P-002369

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