Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rho Kinase (ROCK) hæmning i carotis aterosklerose

10. februar 2017 opdateret af: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

Effekten af ​​Fasudil på Rho-kinaseaktivitet hos patienter, der er planlagt til elektiv carotis-endarterektomi

At evaluere årsagssammenhængen mellem Rho/Rho kinase overaktivitet og mekanismer for vaskulær dysfunktion hos patienter med åreforkalkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med >= 70 % carotisstenose (ensidig eller bilateral), som er planlagt til at gennemgå elektiv carotis-endarterektomi
  • Alder >= 18 år
  • Aftale mellem operationskirurgen om, at patienten kan deltage

Ekskluderingskriterier:

  • Operation planlagt < 14 dage efter randomisering
  • Graviditet
  • ALT, GGT > 3x øvre normalgrænse (ULN)
  • Kreatinin > 3,5 mg/dL
  • Tidligere intolerance over for statiner
  • Modvilje mod at tilføje eller ændre dosis af statinbehandling under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lægemiddel: Fasudil hydrochlorid
Fasudil hydrochlorid 40 mg tre gange dagligt X 14 dage
Medicin: Fasudil Hydrochlorid
Fasudil 40 mg tre gange dagligt x 14 dage
Andre navne:
  • Fasudil
Placebo komparator: Lægemiddel: Placebo oral tablet
Placebo 1 tablet tre gange dagligt x 14 dage
Medicin: Placebo oral tablet
Placebo oral tablet fremstillet til at efterligne fasudil tre gange dagligt x 14 dage
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i Rho/ROCK-ekspression med ensartet stigning i eNOS-ekspression/-aktivitet i carotis-prøver.
Tidsramme: >= 2 uger
Vi skulle sammenligne Rho/ROCK-ekspression og eNOS-ekspression/-aktivitet i carotisprøver opnået fra patienter behandlet med fasudil og sammenligne dem med prøver opnået fra patienter behandlet med placebo. Vi forventede, at Rho/ROCK-ekspression og aktivitet ville blive reduceret i prøver opnået fra fasudil-behandlede patienter sammenlignet med prøver opnået fra patienter behandlet med placebo. Vi forventede også, at eNOS-ekspression og aktivitet ville blive øget i prøver opnået fra patienter behandlet med fasudil sammenlignet med prøver opnået fra patienter behandlet med placebo.
>= 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Doris Duke Charitable Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2008

Først opslået (Skøn)

1. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-002369

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Kliniske forsøg med Fasudil Hydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner