Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhibice Rho kinázy (ROCK) u karotidové aterosklerózy

10. února 2017 aktualizováno: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

Vliv Fasudilu na aktivitu Rho kinázy u pacientů naplánovaných na elektivní karotidovou endarterektomii

Zhodnotit kauzální vztah mezi hyperaktivitou Rho/Rho kinázy a mechanismy vaskulární dysfunkce u pacientů s aterosklerózou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s >= 70 % karotidové stenózy (jednostranné nebo oboustranné), u kterých je plánována elektivní karotická endarterektomie
  • Věk >= 18 let
  • Souhlas operujícího chirurga s účastí pacienta

Kritéria vyloučení:

  • Operace naplánována < 14 dní po randomizaci
  • Těhotenství
  • ALT, GGT > 3x horní hranice normálu (ULN)
  • Kreatinin > 3,5 mg/dl
  • Předchozí intolerance statinů
  • Neochota přidat nebo změnit dávkování statinové terapie během studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lék: Fasudil hydrochlorid
Fasudil hydrochlorid 40 mg třikrát denně X 14 dní
Lék: Fasudil hydrochlorid
Fasudil 40 mg třikrát denně x 14 dní
Ostatní jména:
  • Fasudil
Komparátor placeba: Lék: Placebo perorální tableta
Placebo 1 tableta třikrát denně x 14 dní
Lék: Placebo perorální tableta
Placebo perorální tableta vyrobená tak, aby napodobovala fasudil třikrát denně x 14 dní
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení exprese Rho/ROCK se souhlasným zvýšením exprese/aktivity eNOS ve vzorcích karotid.
Časové okno: >= 2 týdny
Chtěli jsme porovnat expresi/aktivitu Rho/ROCK a expresi/aktivitu eNOS ve vzorcích karotid získaných od pacientů léčených fasudilem a porovnat je se vzorky získanými od pacientů léčených placebem. Předpokládali jsme, že exprese a aktivita Rho/ROCK bude snížena ve vzorcích získaných od pacientů léčených fasudilem ve srovnání se vzorky získanými od pacientů léčených placebem. Také jsme předpokládali, že exprese a aktivita eNOS se zvýší ve vzorcích získaných od pacientů léčených fasudilem ve srovnání se vzorky získanými od pacientů léčených placebem.
>= 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Doris Duke Charitable Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-002369

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Klinické studie na Fasudil hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit