Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибирование Rho-киназы (ROCK) при атеросклерозе сонных артерий

10 февраля 2017 г. обновлено: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

Влияние фасудила на активность Rho-киназы у пациентов, которым назначена плановая каротидная эндартерэктомия

Оценить причинно-следственную связь между гиперактивностью Rho/Rho киназ и механизмами сосудистой дисфункции у больных атеросклерозом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты со стенозом сонной артерии >= 70% (односторонним или двусторонним), которым запланирована плановая каротидная эндартерэктомия.
  • Возраст >= 18 лет
  • Согласие оперирующего хирурга на участие пациента

Критерий исключения:

  • Операция запланирована <14 дней после рандомизации
  • Беременность
  • АЛТ, ГГТ > 3-кратный верхний предел нормы (ВГН)
  • Креатинин > 3,5 мг/дл
  • Предшествующая непереносимость статинов
  • Нежелание добавлять или изменять дозировку статиновой терапии во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лекарственное средство: Фасудила гидрохлорид.
Фасудила гидрохлорид 40 мг 3 раза в день X 14 дней
Лекарство: Фасудила гидрохлорид
Фасудил 40 мг 3 раза в день х 14 дней
Другие имена:
  • Фасудил
Плацебо Компаратор: Лекарство: таблетка для приема внутрь плацебо
Плацебо по 1 таблетке 3 раза в день в течение 14 дней.
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
Пероральные таблетки плацебо, изготовленные по аналогии с фасудилом, три раза в день x 14 дней.
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение экспрессии Rho/ROCK с соответствующим увеличением экспрессии/активности eNOS в образцах сонных артерий.
Временное ограничение: >= 2 недели
Мы собирались сравнить экспрессию Rho/ROCK и экспрессию/активность eNOS в образцах сонных артерий, полученных от пациентов, получавших фасудил, и сравнить их с образцами, полученными от пациентов, получавших плацебо. Мы ожидали, что экспрессия и активность Rho/ROCK будут снижены в образцах, полученных от пациентов, получавших фасудил, по сравнению с образцами, полученными от пациентов, получавших плацебо. Мы также ожидали, что экспрессия и активность eNOS будут повышены в образцах, полученных от пациентов, получавших фасудил, по сравнению с образцами, полученными от пациентов, получавших плацебо.
>= 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Doris Duke Charitable Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 мая 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P-002369

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться