Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inibizione della Rho chinasi (ROCK) nell'aterosclerosi carotidea

10 febbraio 2017 aggiornato da: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

L'effetto di Fasudil sull'attività della chinasi Rho nei pazienti programmati per l'endarterectomia carotidea elettiva

Valutare la relazione causale tra iperattività Rho/Rho chinasi e meccanismi di disfunzione vascolare in pazienti con aterosclerosi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con >= 70% di stenosi carotidea (unilaterale o bilaterale) che devono essere sottoposti a endarterectomia carotidea elettiva
  • Età >= 18 anni
  • Accordo del chirurgo operativo per la partecipazione del paziente

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia programmata < 14 giorni dopo la randomizzazione
  • Gravidanza
  • ALT, GGT > 3 volte il limite superiore della norma (ULN)
  • Creatinina > 3,5 mg/dL
  • Pregressa intolleranza alle statine
  • Riluttanza ad aggiungere o modificare il dosaggio della terapia con statine durante lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Farmaco: Fasudil cloridrato
Fasudil cloridrato 40 mg tre volte al giorno X 14 giorni
Droga: Fasudil cloridrato
Fasudil 40 mg tre volte al giorno x 14 giorni
Altri nomi:
  • Fasudil
Comparatore placebo: Droga: compresse orali di placebo
Placebo 1 compressa tre volte al giorno x 14 giorni
Droga: Placebo compressa orale
Compressa orale di placebo prodotta per imitare il fasudil tre volte al giorno x 14 giorni
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione dell'espressione Rho/ROCK con aumento concordante dell'espressione/attività di eNOS nei campioni carotidei.
Lasso di tempo: >= 2 settimane
Stavamo per confrontare l'espressione di Rho/ROCK e l'espressione/attività di eNOS in campioni carotidei ottenuti da pazienti trattati con fasudil e confrontarli con campioni ottenuti da pazienti trattati con placebo. Abbiamo anticipato che l'espressione e l'attività di Rho/ROCK sarebbero diminuite nei campioni ottenuti da pazienti trattati con fasudil rispetto ai campioni ottenuti da pazienti trattati con placebo. Abbiamo anche previsto che l'espressione e l'attività di eNOS sarebbero aumentate nei campioni ottenuti da pazienti trattati con fasudil rispetto ai campioni ottenuti da pazienti trattati con placebo.
>= 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Doris Duke Charitable Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-002369

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fasudil cloridrato

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi