Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hamowanie kinazy Rho (ROCK) w miażdżycy tętnic szyjnych

10 lutego 2017 zaktualizowane przez: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

Wpływ produktu Fasudil na aktywność kinazy Rho u pacjentów zakwalifikowanych do planowej endarterektomii tętnicy szyjnej

Ocena związku przyczynowego między nadaktywnością kinazy Rho/Rho a mechanizmami dysfunkcji naczyń u pacjentów z miażdżycą tętnic.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zwężeniem tętnicy szyjnej >= 70% (jednostronnym lub obustronnym), u których zaplanowano planową endarterektomię tętnicy szyjnej
  • Wiek >= 18 lat
  • Zgoda chirurga operacyjnego na udział pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Zaplanowana operacja < 14 dni po randomizacji
  • Ciąża
  • ALT, GGT > 3x górna granica normy (GGN)
  • Kreatynina > 3,5 mg/dl
  • Wcześniejsza nietolerancja statyn
  • Niechęć do dodania lub zmiany dawki statyny podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek: Chlorowodorek Fasudilu
Fasudil chlorowodorek 40 mg trzy razy dziennie X 14 dni
Lek: Chlorowodorek Fasudilu
Fasudil 40 mg trzy razy dziennie x 14 dni
Inne nazwy:
  • Fasudila
Komparator placebo: Lek: tabletka doustna placebo
Placebo 1 tabletka trzy razy dziennie x 14 dni
Lek: Tabletka doustna placebo
Tabletka doustna placebo wyprodukowana w celu naśladowania fasudilu trzy razy dziennie x 14 dni
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spadek ekspresji Rho/ROCK przy jednoczesnym wzroście ekspresji/aktywności eNOS w próbkach tętnic szyjnych.
Ramy czasowe: >= 2 tygodnie
Zamierzaliśmy porównać ekspresję Rho/ROCK i ekspresję/aktywność eNOS w próbkach tętnicy szyjnej pobranych od pacjentów leczonych fasudilem i porównać je z próbkami pobranymi od pacjentów otrzymujących placebo. Przewidywaliśmy, że ekspresja i aktywność Rho/ROCK będzie zmniejszona w próbkach uzyskanych od pacjentów leczonych fasudilem w porównaniu z próbkami uzyskanymi od pacjentów otrzymujących placebo. Przewidywaliśmy również, że ekspresja i aktywność eNOS będzie zwiększona w próbkach pobranych od pacjentów leczonych fasudilem w porównaniu z próbkami pobranymi od pacjentów otrzymujących placebo.
>= 2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Doris Duke Charitable Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-002369

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj