Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rho Kinase (ROCK) hämning vid karotis ateroskleros

10 februari 2017 uppdaterad av: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

Effekten av Fasudil på Rho-kinasaktivitet hos patienter schemalagda för elektiv karotisendarterektomi

För att utvärdera orsakssambandet mellan Rho/Rho-kinasöveraktivitet och mekanismer för vaskulär dysfunktion hos patienter med åderförkalkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner med >= 70 % karotisstenos (ensidig eller bilateral) som är planerade att genomgå elektiv karotisendarterektomi
  • Ålder >= 18 år
  • Överenskommelse med operationskirurgen för att patienten ska delta

Exklusions kriterier:

  • Operation planerad < 14 dagar efter randomisering
  • Graviditet
  • ALT, GGT > 3x övre normalgräns (ULN)
  • Kreatinin > 3,5 mg/dL
  • Tidigare intolerans mot statiner
  • Ovilja att lägga till eller ändra dosering av statinbehandling under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Läkemedel: Fasudilhydroklorid
Fasudil hydroklorid 40 mg tre gånger om dagen X 14 dagar
Läkemedel: Fasudil hydroklorid
Fasudil 40 mg tre gånger om dagen x 14 dagar
Andra namn:
  • Fasudil
Placebo-jämförare: Läkemedel: Placebo oral tablett
Placebo 1 tablett tre gånger dagligen x 14 dagar
Läkemedel: Placebo oral tablett
Placebo oral tablett tillverkad för att efterlikna fasudil tre gånger om dagen x 14 dagar
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskning i Rho/ROCK-uttryck med konkordant ökning av eNOS-uttryck/aktivitet i carotisprover.
Tidsram: >= 2 veckor
Vi skulle jämföra Rho/ROCK-uttryck och eNOS-uttryck/aktivitet i carotisprover erhållna från patienter som behandlats med fasudil och jämföra de med prover som erhållits från patienter som behandlats med placebo. Vi förväntade oss att Rho/ROCK-uttryck och aktivitet skulle minska i prover erhållna från fasudilbehandlade patienter jämfört med prover erhållna från patienter behandlade med placebo. Vi förutsåg också att eNOS-uttryck och -aktivitet skulle öka i prover erhållna från patienter behandlade med fasudil jämfört med prover erhållna från patienter behandlade med placebo.
>= 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

Doris Duke Charitable Foundation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2008

Första postat (Uppskatta)

1 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P-002369

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera