Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rho Kinase (ROCK) remming bij carotis-atherosclerose

10 februari 2017 bijgewerkt door: Anju Nohria, Brigham and Women's Hospital

Het effect van Fasudil op Rho Kinase-activiteit bij patiënten die zijn ingepland voor electieve carotis-endarteriëctomie

Evalueren van de oorzakelijke relatie tussen Rho/Rho-kinase-overactiviteit en mechanismen van vasculaire disfunctie bij patiënten met atherosclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen met >= 70% halsslagaderstenose (unilateraal of bilateraal) die geplande electieve halsslagader-endarteriëctomie zullen ondergaan
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Akkoord van de opererend chirurg voor deelname van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Chirurgie gepland < 14 dagen na randomisatie
  • Zwangerschap
  • ALAT, GGT > 3x bovengrens van normaal (ULN)
  • Creatinine > 3,5 mg/dL
  • Eerdere intolerantie voor statines
  • Onwil om de dosering van statinetherapie tijdens de studie toe te voegen of te wijzigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geneesmiddel: Fasudil-hydrochloride
Fasudil hydrochloride 40 mg driemaal daags X 14 dagen
Geneesmiddel: Fasudil Hydrochloride
Fasudil 40 mg driemaal daags x 14 dagen
Andere namen:
  • Fasudil
Placebo-vergelijker: Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Placebo Driemaal daags 1 tablet x 14 dagen
Geneesmiddel: Placebo orale tablet
Placebo orale tablet vervaardigd om drie keer per dag x 14 dagen fasudil na te bootsen
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afname van Rho/ROCK-expressie met concordante toename van eNOS-expressie/activiteit in halsslagadermonsters.
Tijdsspanne: >= 2 weken
We gingen Rho/ROCK-expressie en eNOS-expressie/activiteit vergelijken in halsslagaderspecimens verkregen van patiënten behandeld met fasudil en die vergelijken met specimens verkregen van patiënten behandeld met placebo. We verwachtten dat de Rho/ROCK-expressie en -activiteit zou afnemen in monsters verkregen van met fasudil behandelde patiënten in vergelijking met monsters verkregen van patiënten behandeld met placebo. We verwachtten ook dat eNOS-expressie en -activiteit verhoogd zou zijn in monsters die zijn verkregen van patiënten die zijn behandeld met fasudil in vergelijking met monsters die zijn verkregen van patiënten die zijn behandeld met placebo.
>= 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

Doris Duke Charitable Foundation

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

1 mei 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P-002369

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren