尋常性乾癬患者におけるタカルシトール軟膏およびゲルビヒクル単独と比較した、カルシポトリオールとジプロピオン酸ベタメタゾンゲルの有効性と安全性

包含基準:

• ウォッシュアウトを含む試験関連手順の前に、署名および日付入りのインフォームドコンセントを取得する必要があります
• -体幹および/または腕および/または脚を含む尋常性乾癬の臨床診断 1週間あたり最大100 gのLEO 80185ゲルまたは1日あたり10 gのタカルシトール軟膏による治療に適しています
• 疾患の重症度は、治験責任医師による疾患の重症度のグローバル評価（IGA）に従って、中等度、重度、または非常に重度に分類されます
• -少なくとも1つの身体領域で範囲2の最小PASIスコア（つまり、少なくとも腕の10％、および/または胴体の10％、および/または脚の10％に影響を与える乾癬）
• 18歳以上の対象
• どちらの性別
• あらゆる民族的起源
• 病院の外来または皮膚科の個人診療に通っている

除外基準:

• -生物学的療法（市販または市販されていない）による全身治療、尋常性乾癬に影響を与える可能性がある（例：アレファセプト、エファリズマブ、エタネルセプト、インフリキシマブ、アダリムマブ）無作為化前の3か月以内
• -生物学的製剤以外のすべての他の治療法による全身治療で、尋常性乾癬に影響を与える可能性があります（例、コルチコステロイド、レチノイド、免疫抑制剤）無作為化前の4週間以内
• 1日あたり500 IUを超えるビタミンD製剤による全身治療
• -無作為化前の4週間以内のPUVAまたはGrenz光線療法
• -無作為化前の2週間以内のUVB療法
• -無作為化前の2週間以内の体幹/四肢の局所治療（皮膚軟化剤を除く）
• -顔面および屈曲部（例、顔面および屈曲部の乾癬、湿疹）の他の関連する皮膚障害の局所治療 強力または非常に強力な（WHOグループIII-IV）コルチコステロイドまたはビタミンD類似体 無作為化の2週間前
• 頭皮の他の関連する皮膚疾患の局所治療（例： -無作為化前の2週間以内に非常に強力な（WHOグループIV）コルチコステロイドまたはビタミンDアナログを使用している頭皮乾癬）
• -研究中の尋常性乾癬に影響を与える可能性のある併用薬の計画的な開始または変更（例：ベータ遮断薬、ACE阻害薬、抗マラリア薬、リチウム）
• -紅皮症、剥離性または膿疱性乾癬の現在の診断
• -治療領域に存在する次の条件のいずれかを持つ被験者：ウイルス（例えば、ヘルペスまたは水痘）病変、真菌および細菌性皮膚感染症、寄生虫感染症、梅毒または結核に関連する皮膚症状、酒さ、口周囲の皮膚炎、尋常性座瘡、萎縮性皮膚、萎縮性線条、皮膚静脈の脆弱性、魚鱗癬、酒さ性座瘡、潰瘍および創傷
• 高カルシウム血症に関連する既知または疑われるカルシウム代謝障害
• -既知または疑われる重度の腎不全または重度の肝障害
• -治験薬のコンポーネントに対する既知または疑われる過敏症
• -他の介入臨床研究への現在の参加
• -無作為化前の4週間以内に、市販されていない原薬（つまり、登録後にまだ臨床使用に利用できるようになっていない薬剤）による治療を受けた被験者、生物学的製剤（3か月）を除く
• -尋常性乾癬に影響を与える可能性のある研究中の計画的な日光への曝露
• 以前にこの研究にランダム化された
• -治験プロトコルを遵守できないことが知られている、または疑われる被験者（例： アルコール依存症、薬物依存症または精神病状態のため）
• -研究中に妊娠することを希望する出産の可能性のある女性、または授乳中、または研究中に適切な避妊方法を使用していない女性
• -訪問1で妊娠検査が陽性である出産の可能性のある女性