術中患者加温システムの比較研究
2008年5月1日 更新者：Dynatherm Medical Inc.
術中加温: Dynatherm Medical VitalHEAT 温度管理システム (vH2) と Arizant Bair Hugger システムのパフォーマンスの比較
外科手術中に人々を眠らせるために使用される薬剤も、体温を制御する体の能力に変化を引き起こします。
これらの変化により、人の体温が通常よりも低下する可能性があります。
この体温低下を最小限に抑えるために、手術中にさまざまな種類の体を温める製品が使用されます。
この研究は、全身麻酔下の人々を各製品で 60 分間温めた後の体温を比較するように設計されています。
研究仮説では、Dynatherm Medical VitalHEAT vH2 システムで温めた人は、Arizant Bair Hugger システムで温めた人よりも、最初の 60 分間の温め時間の減少が少ないというものです。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- Mayo Clinic Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 整形外科手術を受ける患者（予想所要時間は 2 ～ 3 時間）
- 全身麻酔が必要
- ASA の身体状態 I ～ III
除外基準:
- 全身麻酔と硬膜外麻酔が必要です
- 適用部位として選択された四肢の皮膚の擦り傷/外傷
- 末梢血管疾患の既往
- 悪性高熱症の病歴
- 同意したくない/同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
Dynatherm Medical VitalHEAT vH2 温度管理システムを使用して、予想所要時間 2 ～ 3 時間で全身麻酔を必要とする整形外科手術を受ける患者を温めます。
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VH2 システムは、片手と前腕への局所的な熱と真空の適用を組み合わせて利用します。このアプリケーションは、手のひらのAVAを開き、四肢を温め、体の中心に流れる血液を効果的に温めます。
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アクティブコンパレータ：2
Arizant Healthcare Bair Hugger 温度管理システムと Bair Hugger 上半身ブランケットを使用して、所要時間 2 ～ 3 時間で全身麻酔が必要な整形外科手術を受ける患者を温めます。
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ベアハガーシステムは、体の一部の上に置かれた特別に設計されたブランケットを通して暖められた空気を循環させることにより、対流加温を提供する強制空気システムです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各システムで 60 分間加温した後の食道の温度を比較します。
時間枠：60分間の患者の温め
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60分間の患者の温め
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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外科手術中の食道の温度傾向を比較する
時間枠：施術中は15分ごと
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施術中は15分ごと
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PACU の患者の舌下体温を比較する
時間枠：PACU到着後10分以内
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PACU到着後10分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kent P Weinmeister, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (予想される)
2008年9月1日
研究の完了 (予想される)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2008年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月1日
最終確認日
2008年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- M100 IRB07-003313
- TP0010C
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