Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse af intraoperative patientvarmesystemer

1. maj 2008 opdateret af: Dynatherm Medical Inc.

Intraoperativ opvarmning: Sammenligning af ydeevnen af ​​Dynatherm Medical vitalHEAT temperaturstyringssystem (vH2) med Arizant Bair Hugger-systemet

Medicin, der bruges til at få folk til at sove under kirurgiske procedurer, forårsager også ændringer i kroppens evne til at kontrollere dens temperatur. Disse ændringer kan få en persons temperatur til at falde til under det normale. For at minimere dette fald i kropstemperaturen, bruges forskellige typer kropsvarmningsprodukter under operationen. Denne undersøgelse er designet til at sammenligne temperaturen hos personer under generel anæstesi efter 60 minutters opvarmning med hvert produkt. Undersøgelseshypotesen er, at personer, der opvarmes med Dynatherm Medical vitalHEAT vH2-systemet, vil falde mindre i de første 60 minutter af opvarmningstiden, end personer, der opvarmes med Arizant Bair Hugger-systemet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pts, der gennemgår ortopædkirurgisk indgreb med forventet varighed 2-3 timer
  • Generel anæstesi påkrævet
  • ASA fysisk status I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Generel anæstesi plus epidural anæstesi påkrævet
  • Hudafskrabninger/traumer til ekstremiteter valgt som påføringssted
  • Anamnese med perifer vaskulær sygdom
  • Anamnese med malign hypertermi
  • Vil/kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Brug af Dynatherm Medical vitalHEAT vH2 temperaturstyringssystem til at opvarme patienter, der gennemgår ortopædkirurgiske procedurer med en forventet varighed på 2-3 timer og kræver generel anæstesi.
Enhed: vitalHEAT vH2 temperaturstyringssystem
VH2-systemet anvender en kombination af lokaliseret varme- og vakuumpåføring på én hånd og underarm; denne applikation åbner AVA'er i håndfladen og opvarmer ekstremiteten og opvarmer dermed effektivt blodet, der strømmer til kroppens kerne.
Aktiv komparator: 2
Brug af Arizant Healthcare Bair Hugger temperaturstyringssystem og Bair Hugger øvre kropstæppe til at varme patienter, der gennemgår ortopædiske kirurgiske indgreb med en forventet varighed på 2-3 timer og kræver generel anæstesi.
Enhed: Arizant Healthcare Bair Hugger temperaturstyringssystem
Bair Hugger-systemet er et tvungen luftsystem, der giver konvektiv opvarmning via cirkulation af opvarmet luft gennem et specialdesignet tæppe, som er placeret over en del af kroppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign esophageal temperaturer efter 60 minutters opvarmning med hvert system
Tidsramme: 60 minutters patientopvarmning
60 minutters patientopvarmning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign esophageal temperaturtendenser under kirurgiske procedurer
Tidsramme: Hvert 15. minut under proceduren
Hvert 15. minut under proceduren
Sammenlign sublinguale temperaturer hos patienter i PACU
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter ankomst til PACU
Inden for 10 minutter efter ankomst til PACU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dynatherm Medical Inc.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kent P Weinmeister, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2008

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • M100 IRB07-003313
  • TP0010C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Kliniske forsøg med vitalHEAT vH2 temperaturstyringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner