수술 중 환자 가온 시스템의 비교 연구
2008년 5월 1일 업데이트: Dynatherm Medical Inc.
수술 중 가온: Dynatherm Medical vitalHEAT 온도 관리 시스템(vH2)과 Arizant Bair Hugger 시스템의 성능 비교
외과적 시술 중에 사람들을 재우기 위해 사용되는 약물은 또한 체온을 조절하는 신체의 능력에 변화를 일으킵니다.
이러한 변화로 인해 체온이 정상 이하로 떨어질 수 있습니다.
이러한 체온 저하를 최소화하기 위해 수술 중에는 다양한 유형의 체온 제품을 사용합니다.
본 연구는 각 제품별로 60분간 가온 후 전신마취 상태에 있는 사람들의 체온을 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 가설은 Dynatherm Medical의 vitalHEAT vH2 시스템으로 몸을 따뜻하게 한 사람들이 Arizant Bair Hugger 시스템으로 몸을 따뜻하게 한 사람들보다 처음 60분의 몸을 데우는 시간에 덜 감소할 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~3시간 예상되는 정형외과 시술을 받는 환자
- 전신 마취 필요
- ASA 신체 상태 I-III
제외 기준:
- 전신 마취 + 경막 외 마취 필요
- 적용 부위로 선택된 사지 피부 찰과상/외상
- 말초 혈관 질환의 병력
- 악성 고열증의 병력
- 동의하지 않거나 동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
Dynatherm Medical의 vitalHEAT vH2 온도 관리 시스템을 사용하여 2~3시간 예상되는 정형외과 수술을 받고 전신 마취가 필요한 환자를 따뜻하게 합니다.
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VH2 시스템은 한 손과 팔뚝에 국부적인 열과 진공 적용의 조합을 활용합니다. 이 응용 프로그램은 손바닥에서 AVA를 열고 사지를 따뜻하게 하여 몸의 중심부로 흐르는 혈액을 효과적으로 따뜻하게 합니다.
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활성 비교기: 2
Arizant Healthcare Bair Hugger 온도 관리 시스템 및 Bair Hugger 상체 담요를 사용하여 2-3시간 예상되는 정형외과 수술을 받고 전신 마취가 필요한 환자를 따뜻하게 합니다.
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Bair Hugger 시스템은 몸의 일부 위에 놓인 특수 설계된 담요를 통해 따뜻해진 공기의 순환을 통해 대류성 따뜻함을 제공하는 강제 공기 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각 시스템과 60분 가온 후 식도 온도 비교
기간: 환자 워밍업 60분
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환자 워밍업 60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 중 식도 온도 추세 비교
기간: 시술 중 매 15분마다
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시술 중 매 15분마다
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PACU에서 환자의 설하 온도 비교
기간: PACU 도착 후 10분 이내
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PACU 도착 후 10분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kent P Weinmeister, MD, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- M100 IRB07-003313
- TP0010C
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