术中患者加温系统的比较研究
2008年5月1日 更新者：Dynatherm Medical Inc.
术中升温：Dynatherm Medical vitalHEAT 温度管理系统 (vH2) 与 Arizant Bair Hugger 系统的性能比较
在手术过程中用于使人入睡的药物也会导致身体控制温度的能力发生变化。
这些变化会使人的体温降至正常以下。
为了尽量减少体温下降，手术期间会使用不同类型的身体保暖产品。
本研究旨在比较全身麻醉下的人在使用每种产品加热 60 分钟后的体温。
研究假设是，与使用 Arizant Bair Hugger 系统取暖的人相比，使用 Dynatherm Medical vitalHEAT vH2 系统取暖的人在取暖的前 60 分钟内减少的更少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85054
- Mayo Clinic Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受骨科手术的患者，预计持续时间为 2-3 小时
- 需要全身麻醉
- ASA 身体状况 I-III
排除标准：
- 需要全身麻醉加硬膜外麻醉
- 皮肤擦伤/四肢外伤被选为应用部位
- 外周血管病史
- 恶性高热史
- 不愿意/不能同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：1个
使用 Dynatherm Medical vitalHEAT vH2 温度管理系统为接受整形外科手术的患者供暖，预计持续时间为 2-3 小时，需要全身麻醉。
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VH2 系统结合了局部加热和真空应用到一只手和前臂；此应用程序打开手掌中的 AVAs 并加热四肢，从而有效地加热流向身体核心的血液。
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有源比较器：2个
使用 Arizant Healthcare Bair Hugger 温度管理系统和 Bair Hugger 上半身毯为接受整形外科手术的患者保暖，预计持续时间为 2-3 小时，需要全身麻醉。
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Bair Hugger 系统是一种强制通风系统，通过放置在身体一部分上的特别设计的毯子使热空气循环，从而提供对流保暖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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比较每个系统加热 60 分钟后的食道温度
大体时间：60 分钟的患者加温
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60 分钟的患者加温
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较手术过程中的食管温度趋势
大体时间：手术过程中每 15 分钟一次
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手术过程中每 15 分钟一次
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比较 PACU 患者的舌下温度
大体时间：到达 PACU 后 10 分钟内
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到达 PACU 后 10 分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kent P Weinmeister, MD、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年7月1日
初级完成 (预期的)
2008年9月1日
研究完成 (预期的)
2008年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月1日
首次发布 (估计)
2008年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年5月1日
最后验证
2008年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- M100 IRB07-003313
- TP0010C
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