骨髄吸引および生検を受けるがん患者の痛みを軽減する磁気指圧
2018年6月26日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
骨髄穿刺と生検を受けるがん患者の痛みを軽減する磁気指圧の効果を評価するランダム化比較試験
理論的根拠: 指圧は、骨髄吸引および生検を受けるがん患者の痛みを和らげるのに役立つ可能性があります。 骨髄吸引および生検を受けるがん患者の痛みを軽減する上で、磁気指圧が偽指圧よりも効果的であるかどうかはまだわかっていません。
目的: この無作為化臨床試験では、磁気指圧を研究して、骨髄吸引および生検を受けるがん患者の痛みを軽減する際に、偽指圧と比較してどれだけ効果があるかを確認しています。
調査の概要
詳細な説明
目的:
主要な
- 骨髄吸引および生検 (BMAB) を受ける癌患者の痛みの評価を、両側の大腸 4 (LI 4) ポイントでの磁気指圧と、手の両側の近位第 4 骨間スペースでの偽指圧で比較します。
セカンダリ
- BMAB の期間、手順の患者の評価、および後続の BMAB 中に指圧を受ける患者の意欲を比較します。
概要: 患者は、以前の骨髄吸引および生検 (BMAB) の数 (0-1 vs ≥ 2) および処置の種類 (骨髄吸引のみ vs BMAB) に従って層別化されます。 患者は、2 つの治療群のいずれかに無作為に割り付けられます。
- アーム I (指圧): 患者は、BMAB 中に Haci 磁気指圧吸引カップ (MASC) を使用して、両側の大腸 4 (LI 4) ポイントで指圧を受けます。
- アーム II (偽指圧): 患者は、BMAB 中にアーム I と同じサイズの MASC を使用して、手の両側近位第 4 骨間スペースで指圧を受けます。
両腕の患者は、指圧オペレーターと医師の決定に従って、鎮痛薬と抗不安薬も投与されます。
患者は、BMAB の前後に質問票に記入して、BMAB の前後に経験した痛みと処置に対する態度を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～120年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
疾患の特徴:
- がんの診断
-生検の有無にかかわらず、定期的な骨髄吸引を受ける予定
- 処置中の意識下鎮静の必要なし
患者の特徴:
- 指定されていない
以前の同時療法：
- 病気の特徴を見る
- 鍼や指圧の治療歴なし
- この研究への事前参加なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：L14ツボ
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偽コンパレータ：シャムポイント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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骨髄吸引および生検（BMAB）の前および最中の疼痛スコアは、患者が報告した11点の視覚的アナログ疼痛スケールによって測定されます
時間枠：12時間
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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BMABの持続時間、手順に対する患者の評価、およびその後のBMAB中に指圧を受ける患者の意欲によって測定される臨床的利益反応
時間枠：12時間
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stuart A. Grossman, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年5月7日
一次修了 (実際)
2010年1月19日
研究の完了 (実際)
2010年1月19日
試験登録日
最初に提出
2008年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月1日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月26日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。