Acupresión magnética para reducir el dolor en pacientes con cáncer sometidos a aspiración y biopsia de médula ósea
Un ensayo controlado aleatorio que evalúa el efecto de la acupresión magnética en la reducción del dolor en pacientes con cáncer sometidos a aspiración y biopsia de médula ósea
FUNDAMENTO: La acupresión puede ayudar a aliviar el dolor en pacientes con cáncer que se someten a aspiración y biopsia de médula ósea. Todavía no se sabe si la acupresión magnética es más eficaz que la acupresión simulada para reducir el dolor en pacientes con cáncer que se someten a aspiración y biopsia de médula ósea.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico aleatorizado está estudiando la acupresión magnética para ver qué tan bien funciona en comparación con la acupresión simulada para reducir el dolor en pacientes con cáncer que se someten a aspiración y biopsia de médula ósea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
Primario
- Comparar la calificación del dolor en pacientes con cáncer sometidos a aspiración y biopsia de médula ósea (BMAB) tratados con acupresión magnética en los 4 puntos del intestino grueso bilateral (LI 4) versus acupresión simulada en el cuarto espacio interóseo proximal bilateral de la mano.
Secundario
- Comparar la duración de la BMAB, la calificación del procedimiento por parte del paciente y la voluntad del paciente de recibir acupresión durante las BMAB posteriores.
ESQUEMA: Los pacientes se estratifican según el número de aspiraciones y biopsias de médula ósea previas (BMAB) (0-1 frente a ≥ 2) y el tipo de procedimiento (aspiración de médula ósea sola frente a BMAB). Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de tratamiento.
- Brazo I (acupresión): los pacientes reciben acupresión en los puntos bilaterales del intestino grueso 4 (LI 4) utilizando ventosas magnéticas de acupresión Haci (MASC) durante BMAB.
- Brazo II (acupresión simulada): los pacientes reciben acupresión en el cuarto espacio interóseo proximal bilateral de la mano usando MASC del mismo tamaño que en el brazo I durante BMAB.
Los pacientes en ambos brazos también reciben medicamentos analgésicos y ansiolíticos según lo determine el operador de acupresión y el médico.
Los pacientes completan un cuestionario antes y después de BMAB para evaluar el dolor experimentado antes y durante BMAB y su actitud hacia el procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer
Programado para someterse a una aspiración de médula ósea de rutina con o sin biopsia
- No se requiere sedación consciente durante el procedimiento
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Ver Características de la enfermedad
- Sin acupuntura previa o acupresión.
- Sin participación previa en este estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Punto de acupuntura L14
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Comparador falso: Punto falso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor antes y durante la aspiración y biopsia de médula ósea (BMAB) según lo medido por una escala analógica visual de dolor de 11 puntos informada por el paciente
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Respuesta de beneficio clínico medida por la duración de la BMAB, la calificación del paciente del procedimiento y la voluntad del paciente de recibir acupresión durante la BMAB subsiguiente
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- J07103
- P30CA006973 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- CDR0000594676
- NA_00013389 (Otro identificador: JHM IRB)
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