골수 흡인 및 생검을 받는 암 환자의 통증 감소를 위한 자기 지압
2018년 6월 26일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
골수 흡인 및 생검을 받는 암 환자의 통증 감소에 자기 지압의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
근거: 지압은 골수 흡인 및 생검을 받는 암 환자의 통증 완화에 도움이 될 수 있습니다. 자기 지압이 가짜 지압보다 골수 흡인 및 생검을 받는 암 환자의 통증 감소에 더 효과적인지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
목적: 이 무작위 임상 시험은 자기 지압이 가짜 지압과 비교하여 골수 흡인 및 생검을 받는 암 환자의 통증을 줄이는 데 얼마나 효과적인지 알아보기 위해 연구하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
주요한
- 양측 대장 4(LI 4) 지점에서 자기 지압으로 치료받은 골수 흡인 및 생검(BMAB)을 받는 암 환자의 통증 등급과 양측 손의 근위 4번째 골간 공간에서 가짜 지압을 비교합니다.
중고등 학년
- BMAB 기간, 절차에 대한 환자의 평가, 후속 BMAB 동안 지압을 받을 환자의 의지를 비교합니다.
개요: 환자는 이전 골수 흡인 및 생검(BMAB) 횟수(0-1 대 ≥ 2) 및 시술 유형(골수 흡인 단독 vs BMAB)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 팔 I(지압): 환자는 BMAB 동안 Haci 자기 지압 흡입 컵(MASC)을 사용하여 양측 대장 4(LI 4) 지점에서 지압을 받습니다.
- 팔 II(가짜 지압): 환자는 BMAB 동안 팔 I에서와 동일한 크기의 MASC를 사용하여 손의 양측 근위 네 번째 골간 공간에서 지압을 받습니다.
양쪽 팔의 환자는 또한 지압 시술자와 의사가 결정한 대로 진통제 및 항불안제를 투여받습니다.
환자는 BMAB 전후에 설문지를 작성하여 BMAB 전후에 경험한 통증과 절차에 대한 태도를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
83
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
질병 특성:
- 암 진단
생검 여부에 관계없이 일상적인 골수 흡인을 받을 예정
- 절차 중 의식 진정에 대한 요구 사항 없음
환자 특성:
- 명시되지 않은
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 사전 침술 또는 지압 없음
- 이 연구에 사전 참여 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: L14 경혈
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가짜 비교기: 샴 포인트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자가 보고한 11점 시각 아날로그 통증 척도로 측정한 골수 흡인 및 생검(BMAB) 전과 도중의 통증 점수
기간: 12 시간
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BMAB 기간, 절차에 대한 환자의 평가, 후속 BMAB 동안 지압을 받을 환자의 의지로 측정한 임상적 이점 반응
기간: 12 시간
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12 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2010년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 1일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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