Magneettinen akupainanta kivun vähentämiseen syöpäpotilailla, joille tehdään luuydinaspiraatio ja biopsia
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan magneettisen akupainauksen vaikutusta kivun vähentämiseen syöpäpotilailla, joille tehdään luuydinspiraatio ja -biopsia
PERUSTELUT: Akupainanta voi auttaa lievittämään kipua syöpäpotilailla, joille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia. Vielä ei tiedetä, onko magneettinen akupainanta tehokkaampi kuin näennäinen akupainanta vähentämään kipua syöpäpotilailla, joille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia.
TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan magneettista akupainantaa nähdäkseen, kuinka hyvin se toimii valeakupainantaan verrattuna kivun vähentämisessä syöpäpotilailla, joille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Ensisijainen
- Vertailla kivun luokittelua syöpäpotilailla, joille tehdään luuytimen aspiraatio ja biopsia (BMAB), joita hoidetaan magneettisella akupainanta molemminpuolisella paksusuolen 4 (LI 4) pisteellä, vs. valeakupainanta käden kahdenvälisessä proksimaalisessa neljännessä luunvälissä.
Toissijainen
- Vertaa BMAB:n kestoa, potilaan arviota toimenpiteestä ja potilaan halukkuutta saada akupainanta myöhempien BMAB-hoitojen aikana.
YHTEENVETO: Potilaat ositetaan aiempien luuytimen aspiraatioiden ja biopsioiden (BMAB) lukumäärän (0-1 vs. 2) ja toimenpidetyypin (pelkän luuytimen aspiraatio vs. BMAB) mukaan. Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta hoitohaarasta.
- Käsivarsi I (akupainanta): Potilaat saavat akupainanta molemminpuoliseen paksusuolen 4 (LI 4) pisteeseen käyttämällä Haci Magnetic Acupressure Suction Cups (MASC) -imukuppeja BMAB:n aikana.
- Käsivarsi II (valeakupainanta): Potilaat saavat akupainanta käden kahdenväliseen proksimaaliseen neljänteen luunväliin käyttämällä samaa MASC-kokoa kuin käsivarressa I BMAB:n aikana.
Potilaat molemmissa käsivarsissa saavat myös kipua lievittäviä ja anksiolyyttisiä lääkkeitä akupainantajan ja lääkärin määräämällä tavalla.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeen ennen ja jälkeen BMAB:n arvioidakseen ennen BMAB:ta ja sen aikana koettua kipua ja suhtautumistaan toimenpiteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Syövän diagnoosi
Suunniteltu rutiininomaiseen luuytimen aspiraatioon biopsian kanssa tai ilman
- Ei vaadi tietoista sedaatiota toimenpiteen aikana
POTILAS OMINAISUUDET:
- Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Katso Taudin ominaisuudet
- Ei aikaisempaa akupunktiota tai akupainantaa
- Ei aiempaa osallistumista tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: L14 akupiste
|
|
|
Huijausvertailija: Sham Point
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet ennen luuytimen aspiraatiota ja biopsiaa (BMAB) ja niiden aikana mitattuna potilaan ilmoittamalla 11-pisteen visuaalisella analogisella kipuasteikolla
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliininen hyötyvaste mitattuna BMAB:n kestolla, potilaan toimenpiteen arvioinnilla ja potilaan halukkuudella saada akupainanta seuraavan BMAB-hoidon aikana
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- J07103
- P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000594676
- NA_00013389 (Muu tunniste: JHM IRB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .