Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnetisk akupressur för att minska smärta hos cancerpatienter som genomgår benmärgsaspiration och biopsi

26 juni 2018 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av magnetisk akupressur för att minska smärta hos cancerpatienter som genomgår benmärgsaspiration och biopsi

MOTIVERING: Akupressur kan hjälpa till att lindra smärta hos cancerpatienter som genomgår benmärgsaspiration och biopsi. Det är ännu inte känt om magnetisk akupressur är effektivare än skenakupressur för att minska smärta hos cancerpatienter som genomgår benmärgsaspiration och biopsi.

SYFTE: Denna randomiserade kliniska studie studerar magnetisk akupressur för att se hur väl den fungerar jämfört med skenakupressur för att minska smärta hos cancerpatienter som genomgår benmärgsaspiration och biopsi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

  • Att jämföra smärtklassificering hos cancerpatienter som genomgår benmärgsaspiration och biopsi (BMAB) behandlade med magnetisk akupressur vid bilaterala tjocktarmspunkter 4 (LI 4) jämfört med skenakupressur vid bilateralt proximalt fjärde interosseusutrymme i handen.

Sekundär

  • För att jämföra varaktigheten av BMAB, patientens bedömning av proceduren och patientens vilja att få akupressur under efterföljande BMAB.

DISPLAY: Patienterna stratifieras enligt antalet tidigare benmärgsaspirationer och biopsier (BMAB) (0-1 vs ≥ 2) och typ av procedur (benmärgsaspiration enbart vs BMAB). Patienterna randomiseras till en av två behandlingsarmar.

  • Arm I (akupressur): Patienterna får akupressur vid bilaterala tjocktarmen 4 (LI 4) punkter med hjälp av Haci Magnetic Acupressure Suction Cup (MASC) under BMAB.
  • Arm II (skenakupressur): Patienter får akupressur vid bilateralt proximalt fjärde interosseusutrymme i handen med samma storlek MASC som i arm I under BMAB.

Patienter i båda armarna får också analgetiska och ångestdämpande mediciner som bestäms av akupressuroperatören och läkaren.

Patienterna fyller i ett frågeformulär före och efter BMAB för att bedöma smärta som upplevts före och under BMAB och deras inställning till proceduren.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

83

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnos av cancer

  • Planerad att genomgå en rutinmässig benmärgsaspiration med eller utan biopsi

    • Inget krav på medveten sedering under ingreppet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ej angivet

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

  • Se Sjukdomsegenskaper
  • Ingen tidigare akupunktur eller akupressur
  • Inget tidigare deltagande i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L14 akupunkt
Övrig: enkätadministration
Procedur: biopsi
Procedur: smärtterapi
Procedur: akupressurbehandling
Procedur: benmärgsaspiration
Sham Comparator: Sham Point
Övrig: enkätadministration
Procedur: biopsi
Procedur: smärtterapi
Procedur: akupressurbehandling
Procedur: benmärgsaspiration

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtpoäng före och under benmärgsaspiration och biopsi (BMAB) mätt med en patientrapporterad 11-punkts visuell analog smärtskala
Tidsram: 12 timmar
12 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Klinisk nytta-svar mätt som varaktighet av BMAB, patientens bedömning av proceduren och patientens vilja att få akupressur under efterföljande BMAB
Tidsram: 12 timmar
12 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

19 januari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

19 januari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2008

Första postat (Uppskatta)

2 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • J07103
  • P30CA006973 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000594676
  • NA_00013389 (Annan identifierare: JHM IRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera