Magnetische acupressuur bij het verminderen van pijn bij kankerpatiënten die beenmergaspiratie en biopsie ondergaan
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie ter beoordeling van het effect van magnetische acupressuur bij het verminderen van pijn bij kankerpatiënten die beenmergaspiratie en biopsie ondergaan
RATIONALE: Acupressuur kan pijn helpen verlichten bij kankerpatiënten die beenmergaspiratie en biopsie ondergaan. Het is nog niet bekend of magnetische acupressuur effectiever is dan schijnacupressuur bij het verminderen van pijn bij kankerpatiënten die beenmergaspiratie en biopsie ondergaan.
DOEL: Deze gerandomiseerde klinische studie bestudeert magnetische acupressuur om te zien hoe goed het werkt in vergelijking met schijnacupressuur bij het verminderen van pijn bij kankerpatiënten die beenmergaspiratie en biopsie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
Primair
- Om de pijnbeoordeling te vergelijken bij kankerpatiënten die beenmergaspiratie en biopsie (BMAB) ondergaan die zijn behandeld met magnetische acupressuur op bilaterale punten van de dikke darm 4 (LI 4) versus schijnacupressuur op bilaterale proximale vierde interosseusruimte van de hand.
Ondergeschikt
- Om de duur van BMAB, de beoordeling van de patiënt van de procedure en de bereidheid van de patiënt om acupressuur te ontvangen tijdens volgende BMAB's, te vergelijken.
OVERZICHT: Patiënten worden gestratificeerd volgens het aantal eerdere beenmergaspiraties en biopsieën (BMAB) (0-1 vs ≥ 2) en type procedure (beenmergaspiratie alleen vs BMAB). Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee behandelingsarmen.
- Arm I (acupressuur): Patiënten ontvangen acupressuur op bilaterale punten van de dikke darm 4 (LI 4) met behulp van Haci Magnetic Acupressure Suction Cups (MASC) tijdens BMAB.
- Arm II (nep-acupressuur): Patiënten krijgen acupressuur in de bilaterale proximale vierde interosseusruimte van de hand met dezelfde maat MASC als in arm I tijdens BMAB.
Patiënten in beide armen krijgen ook pijnstillende en anxiolytische medicijnen zoals bepaald door de acupressuuroperator en arts.
Patiënten vullen voor en na BMAB een vragenlijst in om de ervaren pijn voor en tijdens BMAB en hun houding ten opzichte van de procedure te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN:
- Diagnose van kanker
Gepland om een routinematige beenmergpunctie te ondergaan met of zonder biopsie
- Geen vereiste voor bewuste sedatie tijdens de procedure
PATIËNTKENMERKEN:
- Niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:
- Zie Ziektekenmerken
- Geen voorafgaande acupunctuur of acupressuur
- Geen voorafgaande deelname aan dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: L14 acupunt
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijnpunt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscores voor en tijdens beenmergaspiratie en biopsie (BMAB) zoals gemeten door een door de patiënt gerapporteerde 11-punts visuele analoge pijnschaal
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinische voordeelrespons zoals gemeten aan de hand van de duur van BMAB, de beoordeling van de patiënt van de procedure en de bereidheid van de patiënt om acupressuur te ontvangen tijdens daaropvolgende BMAB
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- J07103
- P30CA006973 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- CDR0000594676
- NA_00013389 (Andere identificatie: JHM IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .