L'acupression magnétique pour réduire la douleur chez les patients cancéreux subissant une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'effet de l'acupression magnétique sur la réduction de la douleur chez les patients cancéreux subissant une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse
JUSTIFICATION : L'acupression peut aider à soulager la douleur chez les patients cancéreux subissant une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse. On ne sait pas encore si l'acupression magnétique est plus efficace que l'acupression simulée pour réduire la douleur chez les patients cancéreux subissant une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse.
OBJECTIF : Cet essai clinique randomisé étudie l'acupression magnétique pour voir dans quelle mesure elle fonctionne par rapport à l'acupression simulée pour réduire la douleur chez les patients cancéreux subissant une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS:
Primaire
- Comparer l'évaluation de la douleur chez les patients cancéreux subissant une aspiration et une biopsie de la moelle osseuse (BMAB) traités par acupression magnétique aux points bilatéraux du gros intestin 4 (LI 4) par rapport à l'acupression factice au quatrième espace interosseux proximal bilatéral de la main.
Secondaire
- Comparer la durée du BMAB, l'évaluation de la procédure par le patient et sa volonté de recevoir l'acupression lors des BMAB ultérieurs.
APERÇU : Les patients sont stratifiés en fonction du nombre d'aspirations et de biopsies de moelle osseuse (BMAB) antérieures (0-1 vs ≥ 2) et du type de procédure (aspiration de moelle osseuse seule vs BMAB). Les patients sont randomisés dans l'un des deux bras de traitement.
- Bras I (acupression) : les patients reçoivent une acupression aux points bilatéraux du gros intestin 4 (LI 4) à l'aide de ventouses d'acupression magnétiques Haci (MASC) pendant le BMAB.
- Bras II (simulation d'acupression) : les patients reçoivent une acupression au quatrième espace interosseux proximal bilatéral de la main en utilisant la même taille MASC que dans le bras I pendant le BMAB.
Les patients des deux bras reçoivent également des médicaments analgésiques et anxiolytiques, comme déterminé par l'opérateur d'acupression et le médecin.
Les patients remplissent un questionnaire avant et après BMAB pour évaluer la douleur ressentie avant et pendant BMAB et leur attitude envers la procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic du cancer
Prévu pour subir une aspiration de routine de la moelle osseuse avec ou sans biopsie
- Aucune exigence de sédation consciente pendant la procédure
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Non spécifié
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Voir les caractéristiques de la maladie
- Pas d'acupuncture ou d'acupression préalable
- Aucune participation préalable à cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Point d'acupuncture L14
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Comparateur factice: Pointe de l'imposture
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores de douleur avant et pendant l'aspiration et la biopsie de la moelle osseuse (BMAB) tels que mesurés par une échelle de douleur visuelle analogique en 11 points rapportée par le patient
Délai: 12 heures
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse au bénéfice clinique mesurée par la durée du BMAB, l'évaluation de la procédure par le patient et la volonté du patient de recevoir une acupression lors du BMAB ultérieur
Délai: 12 heures
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12 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- J07103
- P30CA006973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000594676
- NA_00013389 (Autre identifiant: JHM IRB)
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