Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Magnetická akupresura při snižování bolesti u pacientů s rakovinou podstupující aspiraci kostní dřeně a biopsii

26. června 2018 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinek magnetické akupresury na snížení bolesti u pacientů s rakovinou, kteří podstupují aspiraci kostní dřeně a biopsii

Odůvodnění: Akupresura může pomoci zmírnit bolest u pacientů s rakovinou, kteří podstupují aspiraci kostní dřeně a biopsii. Dosud není známo, zda je magnetická akupresura účinnější než falešná akupresura při snižování bolesti u pacientů s rakovinou, kteří podstupují aspiraci kostní dřeně a biopsii.

ÚČEL: Tato randomizovaná klinická studie studuje magnetickou akupresuru, aby zjistila, jak dobře funguje ve srovnání s falešnou akupresurou při snižování bolesti u pacientů s rakovinou, kteří podstupují aspiraci kostní dřeně a biopsii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Porovnat hodnocení bolesti u pacientů s rakovinou podstupujících aspiraci a biopsii kostní dřeně (BMAB) léčených magnetickou akupresurou v bilaterálních bodech tlustého střeva 4 (LI 4) vs akupresura falešné akupresury v bilaterálním proximálním čtvrtém mezikostním prostoru ruky.

Sekundární

  • Porovnat dobu trvání BMAB, pacientovo hodnocení procedury a pacientovu ochotu přijímat akupresuru během následujících BMAB.

Přehled: Pacienti jsou stratifikováni podle počtu předchozích aspirací a biopsií kostní dřeně (BMAB) (0-1 vs ≥ 2) a typu výkonu (samotná aspirace kostní dřeně vs. BMAB). Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou léčebných ramen.

  • Rameno I (akupresura): Pacienti dostávají akupresuru v bilaterálních bodech tlustého střeva 4 (LI 4) pomocí magnetických akupresurních přísavek Haci (MASC) během BMAB.
  • Rameno II (sham akupresura): Pacienti dostávají akupresuru v bilaterálním proximálním čtvrtém interosseálním prostoru ruky pomocí MASC stejné velikosti jako v rameni I během BMAB.

Pacienti v obou ramenech také dostávají analgetická a anxiolytická léčiva, jak určí operátor akupresury a lékař.

Pacienti vyplní dotazník před a po BMAB, aby zhodnotili bolest prožívanou před a během BMAB a svůj postoj k postupu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

83

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnóza rakoviny

  • Plánováno podstoupit rutinní aspiraci kostní dřeně s biopsií nebo bez ní

    • Během procedury není vyžadována sedace při vědomí

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Nespecifikováno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Žádná předchozí akupunktura nebo akupresura
  • Žádná předchozí účast v této studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Akupunktura L14
Jiný: administrace dotazníků
Postup: biopsie
Postup: terapie bolesti
Postup: akupresurní terapie
Postup: aspirace kostní dřeně
Falešný srovnávač: Sham Point
Jiný: administrace dotazníků
Postup: biopsie
Postup: terapie bolesti
Postup: akupresurní terapie
Postup: aspirace kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti před a během aspirace kostní dřeně a biopsie (BMAB) měřené pacientem hlášenou 11bodovou vizuální analogovou stupnicí bolesti
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce klinického přínosu měřená délkou trvání BMAB, pacientovým hodnocením procedury a ochotou pacienta přijímat akupresuru během následné BMAB
Časové okno: 12 hodin
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • J07103
  • P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
  • CDR0000594676
  • NA_00013389 (Jiný identifikátor: JHM IRB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na administrace dotazníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit