磁穴位按摩减轻接受骨髓穿刺和活检的癌症患者的疼痛
2018年6月26日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
一项评估磁穴位按摩在减轻接受骨髓穿刺和活检的癌症患者疼痛中的作用的随机对照试验
理由：穴位按摩可能有助于减轻接受骨髓穿刺和活检的癌症患者的疼痛。 目前尚不清楚在减轻接受骨髓抽吸和活检的癌症患者的疼痛方面，磁穴位按摩是否比假穴位按摩更有效。
目的：这项随机临床试验正在研究磁穴位按摩，以了解与假穴位按摩相比，它在减轻接受骨髓穿刺和活检的癌症患者疼痛方面的效果。
研究概览
详细说明
目标：
基本的
- 比较接受骨髓穿刺活检 (BMAB) 的癌症患者在双侧大肠 4 (LI 4) 点处使用磁性针压疗法与在手的双侧近端第四骨间间隙采用假针压法治疗的疼痛等级。
中学
- 比较 BMAB 的持续时间、患者对手术的评价以及患者在后续 BMAB 期间接受穴位按摩的意愿。
大纲：根据既往骨髓抽吸和活检 (BMAB) 的数量（0-1 对≥ 2）和手术类型（单独骨髓抽吸与 BMAB）对患者进行分层。 患者被随机分配到两个治疗组之一。
- 第 I 组（指压）：在 BMAB 期间，患者使用 Haci 磁性指压吸盘 (MASC) 在双侧大肠 4 (LI 4) 点接受指压。
- 第二组（假指压）：在 BMAB 期间，患者使用与第一组相同大小的 MASC 在手的双侧近端第四骨间间隙接受指压。
双臂患者还接受由针压操作员和医生确定的止痛药和抗焦虑药。
患者在 BMAB 之前和之后完成问卷调查，以评估 BMAB 之前和期间所经历的疼痛以及他们对手术的态度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 120年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
疾病特征：
- 癌症的诊断
计划接受常规骨髓穿刺术，有或没有活检
- 手术过程中不需要清醒镇静
患者特征：
- 未指定
先前的同步治疗：
- 见疾病特征
- 没有事先针灸或穴位按摩
- 之前没有参与这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：L14穴
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假比较器：假点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过患者报告的 11 点视觉模拟疼痛量表测量骨髓穿刺和活检 (BMAB) 之前和期间的疼痛评分
大体时间：12小时
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12小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 BMAB 持续时间、患者对手术的评分以及患者在随后的 BMAB 期间接受穴位按摩的意愿来衡量临床获益反应
大体时间：12小时
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stuart A. Grossman, MD、Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年5月7日
初级完成 (实际的)
2010年1月19日
研究完成 (实际的)
2010年1月19日
研究注册日期
首次提交
2008年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月1日
首次发布 (估计)
2008年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月26日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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