Acupressão magnética na redução da dor em pacientes com câncer submetidos a aspiração e biópsia de medula óssea
Um ensaio controlado randomizado avaliando o efeito da acupressão magnética na redução da dor em pacientes com câncer submetidos a aspiração e biópsia de medula óssea
JUSTIFICAÇÃO: A acupressão pode ajudar a aliviar a dor em pacientes com câncer submetidos a aspiração e biópsia de medula óssea. Ainda não se sabe se a acupressão magnética é mais eficaz do que a acupressão simulada na redução da dor em pacientes com câncer submetidos a aspiração e biópsia de medula óssea.
OBJETIVO: Este ensaio clínico randomizado está estudando a acupressão magnética para ver o quão bem ela funciona em comparação com a acupressão simulada na redução da dor em pacientes com câncer submetidos a aspiração e biópsia de medula óssea.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
primário
- Comparar a classificação da dor em pacientes com câncer submetidos a aspiração e biópsia de medula óssea (BMAB) tratados com acupressão magnética nos pontos do intestino grosso bilateral 4 (LI 4) versus acupressão simulada no quarto espaço interósseo proximal bilateral da mão.
Secundário
- Comparar a duração do BMAB, a classificação do procedimento pelo paciente e a disposição do paciente em receber acupressão durante os BMABs subsequentes.
ESBOÇO: Os pacientes são estratificados de acordo com o número de aspirações e biópsias prévias de medula óssea (BMAB) (0-1 vs ≥ 2) e tipo de procedimento (aspiração de medula óssea isolada vs BMAB). Os pacientes são randomizados para um dos dois braços de tratamento.
- Braço I (acupressão): Os pacientes recebem acupressão em pontos do intestino grosso bilateral 4 (LI 4) usando ventosas magnéticas de acupressão Haci (MASC) durante BMAB.
- Braço II (acupressão simulada): Os pacientes recebem acupressão no quarto espaço interósseo proximal bilateral da mão usando o mesmo tamanho de MASC do braço I durante o BMAB.
Os pacientes em ambos os braços também recebem medicamentos analgésicos e ansiolíticos, conforme determinado pelo operador de acupressão e pelo médico.
Os pacientes preenchem um questionário antes e depois do BMAB para avaliar a dor sentida antes e durante o BMAB e sua atitude em relação ao procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer
Programado para passar por uma aspiração de medula óssea de rotina com ou sem biópsia
- Não há necessidade de sedação consciente durante o procedimento
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
- Sem acupuntura ou acupressão prévia
- Nenhuma participação prévia neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Acuponto L14
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Comparador Falso: Sham Point
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escores de dor antes e durante a aspiração e biópsia da medula óssea (BMAB), conforme medido por uma escala visual analógica de dor de 11 pontos relatada pelo paciente
Prazo: 12 horas
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Resposta de benefício clínico medida pela duração do BMAB, classificação do procedimento pelo paciente e disposição do paciente em receber acupressão durante o BMAB subsequente
Prazo: 12 horas
|
12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- J07103
- P30CA006973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- CDR0000594676
- NA_00013389 (Outro identificador: JHM IRB)
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