Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Magnetisk akupressur til at reducere smerter hos kræftpatienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi

26. juni 2018 opdateret af: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der vurderer effekten af ​​magnetisk akupressur til at reducere smerter hos kræftpatienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi

RATIONALE: Akupressur kan hjælpe med at lindre smerter hos cancerpatienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi. Det vides endnu ikke, om magnetisk akupressur er mere effektiv end sham-akupressur til at reducere smerte hos cancerpatienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi.

FORMÅL: Dette randomiserede kliniske forsøg studerer magnetisk akupressur for at se, hvor godt det virker sammenlignet med falsk akupressur til at reducere smerte hos cancerpatienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • At sammenligne smertevurdering hos cancerpatienter, der gennemgår knoglemarvsaspiration og biopsi (BMAB) behandlet med magnetisk akupressur ved bilaterale tyktarms 4 (LI 4) punkter vs sham akupressur ved bilateralt proksimalt fjerde interosseusrum i hånden.

Sekundær

  • For at sammenligne varigheden af ​​BMAB, patientens vurdering af proceduren og patientens vilje til at modtage akupressur under efterfølgende BMAB'er.

OVERSIGT: Patienterne er stratificeret efter antallet af tidligere knoglemarvsaspirationer og biopsier (BMAB) (0-1 vs ≥ 2) og type procedure (knoglemarvsaspiration alene vs BMAB). Patienterne randomiseres til en af ​​to behandlingsarme.

  • Arm I (akupressur): Patienter modtager akupressur ved bilaterale tyktarms 4 (LI 4) punkter ved hjælp af Haci Magnetic Acupressure Suction Cups (MASC) under BMAB.
  • Arm II (sham-akupressur): Patienter får akupressur ved bilateralt proksimalt fjerde interosseus-rum i hånden med samme størrelse MASC som i arm I under BMAB.

Patienter i begge arme modtager også smertestillende og angstdæmpende medicin som bestemt af akupressuroperatøren og lægen.

Patienter udfylder et spørgeskema før og efter BMAB for at vurdere smerte oplevet før og under BMAB og deres holdning til proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Diagnose af kræft

  • Planlagt til at gennemgå en rutinemæssig knoglemarvsaspiration med eller uden biopsi

    • Intet krav om bevidst sedation under proceduren

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ingen tidligere akupunktur eller akupressur
  • Ingen tidligere deltagelse i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: L14 akupunktur
Andet: spørgeskemaadministration
Procedure: biopsi
Procedure: smertebehandling
Procedure: akupressur terapi
Procedure: knoglemarvsaspiration
Sham-komparator: Sham Point
Andet: spørgeskemaadministration
Procedure: biopsi
Procedure: smertebehandling
Procedure: akupressur terapi
Procedure: knoglemarvsaspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore før og under knoglemarvsaspiration og biopsi (BMAB) målt ved en patientrapporteret 11-punkts visuel analog smerteskala
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk fordelsrespons målt ved varigheden af ​​BMAB, patientens vurdering af proceduren og patientens vilje til at modtage akupressur under efterfølgende BMAB
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2008

Først opslået (Skøn)

2. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • J07103
  • P30CA006973 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • CDR0000594676
  • NA_00013389 (Anden identifikator: JHM IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner