Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Magnetische Akupressur zur Schmerzlinderung bei Krebspatienten, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie unterziehen

26. Juni 2018 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von magnetischer Akupressur auf die Schmerzlinderung bei Krebspatienten, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie unterziehen

BEGRÜNDUNG: Akupressur kann helfen, Schmerzen bei Krebspatienten zu lindern, die sich einer Knochenmarksaspiration und -biopsie unterziehen. Es ist noch nicht bekannt, ob magnetische Akupressur bei der Schmerzlinderung bei Krebspatienten, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie unterziehen, wirksamer ist als Scheinakupressur.

ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht die magnetische Akupressur, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zur Schein-Akupressur bei der Schmerzlinderung bei Krebspatienten wirkt, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie unterziehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Vergleich der Schmerzbewertung bei Krebspatienten, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie (BMAB) unterziehen, die mit magnetischer Akupressur an bilateralen Dickdarmpunkten 4 (LI 4) behandelt wurden, mit Scheinakupressur am bilateralen proximalen vierten Interosseusraum der Hand.

Sekundär

  • Um die Dauer der BMAB, die Bewertung des Verfahrens durch den Patienten und die Bereitschaft des Patienten, Akupressur während nachfolgender BMABs zu erhalten, zu vergleichen.

ÜBERSICHT: Die Patienten werden nach der Anzahl früherer Knochenmarkaspirationen und -biopsien (BMAB) (0–1 vs. ≥ 2) und der Art des Eingriffs (Knochenmarkaspiration allein vs. BMAB) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

  • Arm I (Akupressur): Die Patienten erhalten Akupressur an bilateralen Dickdarmpunkten 4 (LI 4) mit Haci Magnetic Acupressure Suction Cups (MASC) während BMAB.
  • Arm II (Schein-Akupressur): Patienten erhalten Akupressur im bilateralen proximalen vierten Interosseusraum der Hand mit MASC der gleichen Größe wie in Arm I während BMAB.

Patienten in beiden Armen erhalten außerdem analgetische und anxiolytische Medikamente, wie vom Akupressur-Operator und Arzt festgelegt.

Die Patienten füllen vor und nach der BMAB einen Fragebogen aus, um die vor und während der BMAB erlebten Schmerzen und ihre Einstellung zum Eingriff zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Diagnose von Krebs

  • Geplant, sich einer routinemäßigen Knochenmarkpunktion mit oder ohne Biopsie zu unterziehen

    • Keine Notwendigkeit für eine bewusste Sedierung während des Verfahrens

PATIENTENMERKMALE:

  • Nicht angegeben

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Keine vorherige Akupunktur oder Akupressur
  • Keine vorherige Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Akupunkturpunkt L14
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Verfahren: Biopsie
Verfahren: Schmerztherapie
Verfahren: Akupressur-Therapie
Verfahren: Knochenmark Aspiration
Schein-Komparator: Scheinpunkt
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Verfahren: Biopsie
Verfahren: Schmerztherapie
Verfahren: Akupressur-Therapie
Verfahren: Knochenmark Aspiration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzscores vor und während der Knochenmarkpunktion und -biopsie (BMAB), gemessen anhand einer von Patienten berichteten visuellen analogen 11-Punkte-Schmerzskala
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ansprechen des klinischen Nutzens, gemessen anhand der Dauer der BMAB, der Bewertung des Verfahrens durch den Patienten und der Bereitschaft des Patienten, während der nachfolgenden BMAB Akupressur zu erhalten
Zeitfenster: 12 Stunden
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Januar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • J07103
  • P30CA006973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • CDR0000594676
  • NA_00013389 (Andere Kennung: JHM IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Fragebogenverwaltung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Belarus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren