Magnetische Akupressur zur Schmerzlinderung bei Krebspatienten, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie unterziehen
Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von magnetischer Akupressur auf die Schmerzlinderung bei Krebspatienten, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie unterziehen
BEGRÜNDUNG: Akupressur kann helfen, Schmerzen bei Krebspatienten zu lindern, die sich einer Knochenmarksaspiration und -biopsie unterziehen. Es ist noch nicht bekannt, ob magnetische Akupressur bei der Schmerzlinderung bei Krebspatienten, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie unterziehen, wirksamer ist als Scheinakupressur.
ZWECK: Diese randomisierte klinische Studie untersucht die magnetische Akupressur, um zu sehen, wie gut sie im Vergleich zur Schein-Akupressur bei der Schmerzlinderung bei Krebspatienten wirkt, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
Primär
- Vergleich der Schmerzbewertung bei Krebspatienten, die sich einer Knochenmarkaspiration und -biopsie (BMAB) unterziehen, die mit magnetischer Akupressur an bilateralen Dickdarmpunkten 4 (LI 4) behandelt wurden, mit Scheinakupressur am bilateralen proximalen vierten Interosseusraum der Hand.
Sekundär
- Um die Dauer der BMAB, die Bewertung des Verfahrens durch den Patienten und die Bereitschaft des Patienten, Akupressur während nachfolgender BMABs zu erhalten, zu vergleichen.
ÜBERSICHT: Die Patienten werden nach der Anzahl früherer Knochenmarkaspirationen und -biopsien (BMAB) (0–1 vs. ≥ 2) und der Art des Eingriffs (Knochenmarkaspiration allein vs. BMAB) stratifiziert. Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.
- Arm I (Akupressur): Die Patienten erhalten Akupressur an bilateralen Dickdarmpunkten 4 (LI 4) mit Haci Magnetic Acupressure Suction Cups (MASC) während BMAB.
- Arm II (Schein-Akupressur): Patienten erhalten Akupressur im bilateralen proximalen vierten Interosseusraum der Hand mit MASC der gleichen Größe wie in Arm I während BMAB.
Patienten in beiden Armen erhalten außerdem analgetische und anxiolytische Medikamente, wie vom Akupressur-Operator und Arzt festgelegt.
Die Patienten füllen vor und nach der BMAB einen Fragebogen aus, um die vor und während der BMAB erlebten Schmerzen und ihre Einstellung zum Eingriff zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
KRANKHEITSMERKMALE:
- Diagnose von Krebs
Geplant, sich einer routinemäßigen Knochenmarkpunktion mit oder ohne Biopsie zu unterziehen
- Keine Notwendigkeit für eine bewusste Sedierung während des Verfahrens
PATIENTENMERKMALE:
- Nicht angegeben
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Keine vorherige Akupunktur oder Akupressur
- Keine vorherige Teilnahme an dieser Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Akupunkturpunkt L14
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Schein-Komparator: Scheinpunkt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schmerzscores vor und während der Knochenmarkpunktion und -biopsie (BMAB), gemessen anhand einer von Patienten berichteten visuellen analogen 11-Punkte-Schmerzskala
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ansprechen des klinischen Nutzens, gemessen anhand der Dauer der BMAB, der Bewertung des Verfahrens durch den Patienten und der Bereitschaft des Patienten, während der nachfolgenden BMAB Akupressur zu erhalten
Zeitfenster: 12 Stunden
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12 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- J07103
- P30CA006973 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- CDR0000594676
- NA_00013389 (Andere Kennung: JHM IRB)
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