Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupresura magnetyczna w zmniejszaniu bólu u pacjentów z rakiem poddawanych aspiracji i biopsji szpiku kostnego

26 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Randomizowane, kontrolowane badanie oceniające wpływ akupresury magnetycznej na zmniejszenie bólu u pacjentów z rakiem poddawanych aspiracji i biopsji szpiku kostnego

UZASADNIENIE: Akupresura może pomóc złagodzić ból u pacjentów z rakiem poddawanych aspiracji szpiku kostnego i biopsji. Nie wiadomo jeszcze, czy akupresura magnetyczna jest skuteczniejsza niż akupresura pozorowana w zmniejszaniu bólu u pacjentów z rakiem poddawanych aspiracji i biopsji szpiku kostnego.

CEL: To randomizowane badanie kliniczne bada akupresurę magnetyczną, aby zobaczyć, jak dobrze działa w porównaniu z pozorowaną akupresurą w zmniejszaniu bólu u pacjentów z rakiem poddawanych aspiracji i biopsji szpiku kostnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Porównanie oceny bólu u pacjentów z rakiem poddawanych biopsji aspiracyjnej i biopsji szpiku kostnego (BMAB) leczonych akupresurą magnetyczną w obustronnych 4 punktach jelita grubego (LI 4) z akupresurą pozorowaną w obustronnej proksymalnej czwartej przestrzeni międzykostnej ręki.

Wtórny

  • Porównanie czasu trwania BMAB, oceny zabiegu przez pacjenta oraz chęci pacjenta do poddania się akupresurze podczas kolejnych BMAB.

ZARYS: Pacjentów stratyfikuje się według liczby wcześniejszych aspiracji i biopsji szpiku kostnego (BMAB) (0-1 vs ≥ 2) oraz rodzaju procedury (sama aspiracja szpiku kostnego vs BMAB). Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczenia.

  • Ramię I (akupresura): Pacjenci otrzymują akupresurę w obustronnych 4 punktach jelita grubego (LI 4) za pomocą magnetycznych przyssawek do akupresury Haci (MASC) podczas BMAB.
  • Ramię II (akupresura pozorowana): Pacjenci otrzymują akupresurę w obustronnej proksymalnej czwartej przestrzeni międzykostnej dłoni przy użyciu MASC tego samego rozmiaru, co w ramieniu I podczas BMAB.

Pacjenci w obu ramionach otrzymują również leki przeciwbólowe i przeciwlękowe, zgodnie z ustaleniami operatora akupresury i lekarza.

Pacjenci wypełniają kwestionariusz przed i po BMAB, aby ocenić ból odczuwany przed i w trakcie BMAB oraz ich stosunek do zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Rozpoznanie raka

  • Zaplanowane poddanie się rutynowej aspiracji szpiku kostnego z biopsją lub bez

    • Brak wymogu świadomej sedacji podczas zabiegu

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Nieokreślony

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Bez wcześniejszej akupunktury lub akupresury
  • Brak wcześniejszego udziału w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Punkt akupunktury L14
Inny: administracja kwestionariuszami
Procedura: biopsja
Procedura: terapia bólu
Procedura: terapia akupresurowa
Procedura: aspiracja szpiku kostnego
Pozorny komparator: Pozorny punkt
Inny: administracja kwestionariuszami
Procedura: biopsja
Procedura: terapia bólu
Procedura: terapia akupresurowa
Procedura: aspiracja szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu przed i podczas aspiracji i biopsji szpiku kostnego (BMAB) mierzona za pomocą zgłaszanej przez pacjenta 11-punktowej wizualnej analogowej skali bólu
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odpowiedź na korzyść kliniczną mierzona na podstawie czasu trwania BMAB, oceny zabiegu przez pacjenta oraz chęci pacjenta do poddania się akupresurze podczas kolejnych BMAB
Ramy czasowe: 12 godzin
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • J07103
  • P30CA006973 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000594676
  • NA_00013389 (Inny identyfikator: JHM IRB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj