Magnetisk akupressur for å redusere smerte hos kreftpasienter som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi
En randomisert kontrollert studie som vurderer effekten av magnetisk akupressur for å redusere smerte hos kreftpasienter som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi
RASIONAL: Akupressur kan bidra til å lindre smerte hos kreftpasienter som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi. Det er ennå ikke kjent om magnetisk akupressur er mer effektivt enn falsk akupressur for å redusere smerte hos kreftpasienter som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi.
FORMÅL: Denne randomiserte kliniske studien studerer magnetisk akupressur for å se hvor godt det virker sammenlignet med falsk akupressur for å redusere smerte hos kreftpasienter som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Hoved
- For å sammenligne smertevurdering hos kreftpasienter som gjennomgår benmargsaspirasjon og biopsi (BMAB) behandlet med magnetisk akupressur ved bilaterale tykktarm 4 (LI 4) poeng vs sham akupressur ved bilateral proksimal fjerde interosseus plass i hånden.
Sekundær
- For å sammenligne varigheten av BMAB, pasientens vurdering av prosedyren og pasientens vilje til å motta akupressur under påfølgende BMAB.
OVERSIGT: Pasientene er stratifisert i henhold til antall tidligere benmargsaspirasjoner og biopsier (BMAB) (0-1 vs ≥ 2) og type prosedyre (benmargsaspirasjon alene vs BMAB). Pasienter er randomisert til en av to behandlingsarmer.
- Arm I (akupressur): Pasienter får akupressur ved bilaterale tykktarm 4 (LI 4) punkter ved bruk av Haci Magnetic Acupressure Suction Cups (MASC) under BMAB.
- Arm II (sham akupressur): Pasienter får akupressur ved bilateral proksimal fjerde interosseus plass i hånden ved å bruke samme størrelse MASC som i arm I under BMAB.
Pasienter i begge armer får også smertestillende og anxiolytiske medisiner som bestemt av akupressuroperatøren og legen.
Pasienter fyller ut et spørreskjema før og etter BMAB for å vurdere smerte opplevd før og under BMAB og deres holdning til prosedyren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av kreft
Planlagt å gjennomgå en rutinemessig benmargsaspirasjon med eller uten biopsi
- Ingen krav om bevisst sedering under prosedyren
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Se Sykdomskarakteristikker
- Ingen tidligere akupunktur eller akupressur
- Ingen tidligere deltagelse i denne studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: L14 akupunkt
|
|
|
Sham-komparator: Sham Point
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smertepoeng før og under benmargsaspirasjon og biopsi (BMAB) målt med en pasientrapportert 11-punkts visuell analog smerteskala
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk nytterespons målt ved varighet av BMAB, pasientens vurdering av prosedyren og pasientens vilje til å motta akupressur under påfølgende BMAB
Tidsramme: 12 timer
|
12 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- J07103
- P30CA006973 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- CDR0000594676
- NA_00013389 (Annen identifikator: JHM IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .