Магнитоакупрессура в уменьшении боли у онкологических больных, подвергающихся аспирации костного мозга и биопсии
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния магнитоакупрессуры на уменьшение боли у онкологических больных, подвергающихся аспирации костного мозга и биопсии
ОБОСНОВАНИЕ: Акупрессура может помочь уменьшить боль у онкологических больных, подвергающихся аспирации костного мозга и биопсии. Пока неизвестно, является ли магнитная акупрессура более эффективной, чем имитация акупрессуры, в снижении боли у онкологических больных, подвергающихся аспирации костного мозга и биопсии.
ЦЕЛЬ: В этом рандомизированном клиническом исследовании изучается магнитная акупрессура, чтобы увидеть, насколько хорошо она работает по сравнению с фиктивной акупрессурой в уменьшении боли у онкологических больных, подвергающихся аспирации костного мозга и биопсии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Сравнить оценку боли у онкологических больных, перенесших аспирацию и биопсию костного мозга (BMAB) при применении магнитоакупрессуры в 4-х точках толстой кишки с обеих сторон (LI 4) с имитацией акупрессуры в билатеральном проксимальном отделе четвертого межкостного промежутка кисти.
Среднее
- Сравнить продолжительность BMAB, оценку пациентом процедуры и готовность пациента получать акупрессуру во время последующих BMAB.
СХЕМА: Пациенты стратифицированы в соответствии с количеством предшествующих аспираций и биопсий костного мозга (BMAB) (0-1 против ≥ 2) и типом процедуры (только аспирация костного мозга против BMAB). Пациентов рандомизируют в одну из двух групп лечения.
- Группа I (акупрессура): пациенты получают акупрессуру в 4-х точках толстой кишки с обеих сторон (LI 4) с использованием магнитных акупрессурных присосок Haci (MASC) во время BMAB.
- Рука II (ложная акупрессура): пациенты получают акупрессуру на двустороннем проксимальном четвертом межкостном промежутке руки, используя MASC того же размера, что и в руке I во время BMAB.
Пациенты в обеих руках также получают обезболивающие и анксиолитические препараты, как это определено оператором акупрессуры и врачом.
Пациенты заполняют анкету до и после BMAB, чтобы оценить боль, испытываемую до и во время BMAB, и их отношение к процедуре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
- Диагностика рака
Планируется рутинная аспирация костного мозга с биопсией или без нее.
- Нет необходимости в сознательной седации во время процедуры
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Не указан
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
- Без предварительной акупунктуры или акупрессуры
- Отсутствие предварительного участия в этом исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Акупунктурная точка L14
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-Пойнт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли до и во время аспирации костного мозга и биопсии (BMAB), измеренные по 11-балльной визуальной аналоговой шкале боли, сообщаемой пациентом.
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая польза, измеряемая продолжительностью BMAB, оценкой пациентом процедуры и готовностью пациента получать акупрессуру во время последующего BMAB
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Stuart A. Grossman, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- J07103
- P30CA006973 (Грант/контракт NIH США)
- CDR0000594676
- NA_00013389 (Другой идентификатор: JHM IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .