妊娠14～28週における胎児死亡の治療のためのミソプロストール

提案された研究の目的は、妊娠14週から28週までの胎児死亡の治療として頬に投与されるプロスタグランジンE1類似体であるミソプロストールの2つの異なる用量を無作為化盲検試験で試験することである。 このように妊娠が進行した段階では、生存不能な胎児は自​​発的に吸引されないことが多いが、とりわけ生命を脅かす可能性のある母体の凝固障害の可能性を避けるためには、適時の吸引が不可欠である。 このような場合の子宮排出に対する現在のアプローチには、拡張および排出（D&E）手術（妊娠がそれほど進んでいない場合）や、さまざまな製品を使用した分娩誘発が含まれます。 ミソプロストールは、査読済みの文献に発表されている、FDA の承認を受けていない小規模な多数の臨床試験において、この症状に対してオキシトシンまたはプロスタグランジン E2 類似体と同等以上の効果があることが証明されています。 しかし、この治療法に関するより正式な研究が存在しないため、投与量は標準化されておらず、投与経路も異なり、その他の不確実性が残っています。 ここで提案されるプロトコールの目的は、無作為化二重盲検試験を通じて、この適応症に対するミソプロストールの安全性と有効性を正式に確立し、2つの異なる用量の値を比較することであり、これにより医療提供者は今後、より大きな権限を持って治療を進めることができるようになります。そして自信。