Misoprostol zur Behandlung des fetalen Todes in der 14. bis 28. Schwangerschaftswoche

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, in einer randomisierten, verblindeten Studie zwei verschiedene Dosen des bukkal verabreichten Prostaglandin-E1-Analogon Misoprostol zur Behandlung des fetalen Todes in der 14. bis einschließlich 28. Schwangerschaftswoche zu testen. In einem solch fortgeschrittenen Stadium der Schwangerschaft wird der nicht lebensfähige Fötus häufig nicht spontan evakuiert. Dennoch ist eine rechtzeitige Evakuierung von entscheidender Bedeutung, um unter anderem die Möglichkeit potenziell lebensbedrohlicher mütterlicher Koagulopathien zu vermeiden. Aktuelle Ansätze zur Uterusentleerung in diesen Fällen umfassen Dilatations- und Evakuierungsoperationen (D&E) (bei weniger fortgeschrittenen Schwangerschaften) und die Weheneinleitung mit einer Vielzahl von Produkten. In einer Reihe kleiner, nicht von der FDA zugelassener Studien, die in der von Experten begutachteten Literatur veröffentlicht wurden, wurde gezeigt, dass Misoprostol für diese Indikation genauso wirksam oder wirksamer ist als Oxytocin- oder Prostaglandin-E2-Analoga. Da es jedoch keine formellere Untersuchung dieser Behandlung gibt, sind die Dosierungen nicht standardisiert, die Verabreichungswege variieren und es bestehen weiterhin Unsicherheiten. Der Zweck des hier vorgeschlagenen Protokolls besteht darin, durch eine randomisierte, doppelblinde Studie die Sicherheit und Wirksamkeit von Misoprostol für diese Indikation offiziell zu ermitteln und den Wert zweier unterschiedlicher Dosen zu vergleichen, damit Anbieter künftig mit größerer Autorität vorgehen können und Vertrauen.