Misoprostol til behandling af fosterdød ved 14-28 uger af graviditeten

Formålet med den foreslåede undersøgelse er at teste - i et randomiseret, blindet forsøg - to forskellige doser af prostaglandin E1-analogen misoprostol indgivet bukkalt som behandling for fosterdød ved 14 - 28 uger inklusiv graviditeten. På et så fremskredent stadium af graviditeten bliver det ikke-levedygtige foster ofte ikke spontant evakueret, og alligevel er rettidig evakuering afgørende for at undgå muligheden for blandt andet potentielt livstruende moderkoagulopatier. Nuværende tilgange til uterin evakuering i disse tilfælde omfatter dilatation og evakuering (D&E) kirurgi (i mindre fremskredne graviditeter) og arbejdsinduktion med en række produkter. Misoprostol har vist sig at være lige så effektivt som eller mere effektivt end enten oxytocin eller prostaglandin E2-analoger til denne indikation i en række små, ikke-FDA-godkendte forsøg, som er blevet offentliggjort i den peer-reviewede litteratur. I mangel af mere formel undersøgelse af denne behandling er doseringerne imidlertid ikke standardiserede, administrationsveje varierer, og andre usikkerheder hænger sammen. Formålet med den heri foreslåede protokol er formelt at etablere, via en randomiseret, dobbeltblindet undersøgelse, sikkerheden og effektiviteten af ​​misoprostol til denne indikation og at sammenligne værdien af ​​to forskellige doser, så udbydere fremover kan fortsætte med større autoritet og tillid.