Misoprostol for behandling av fosterdød ved 14-28 uker av svangerskapet

Hensikten med den foreslåtte studien er å teste - i en randomisert, blind studie - to forskjellige doser av prostaglandin E1-analogen misoprostol administrert bukkalt som behandling for fosterdød ved 14 - 28 uker, inklusive, av svangerskapet. På et så avansert stadium av svangerskapet blir det ikke-levedyktige fosteret ofte ikke spontant evakuert, og likevel er rettidig evakuering avgjørende for å unngå muligheten for blant annet potensielt livstruende mors koagulopatier. Gjeldende tilnærminger til livmorevakuering i disse tilfellene inkluderer dilatasjons- og evakueringsoperasjoner (i mindre avanserte svangerskap) og arbeidsinduksjon med en rekke produkter. Misoprostol har vist seg å være like effektivt som eller mer effektivt enn enten oksytocin eller prostaglandin E2-analoger for denne indikasjonen i en rekke små, ikke-FDA-godkjente studier som har blitt publisert i fagfellevurdert litteratur. I fravær av mer formell studie av denne behandlingen er imidlertid ikke doseringer standardiserte, administreringsveier varierer, og andre usikkerhetsmomenter henger igjen. Formålet med protokollen som foreslås her er å formelt etablere, via en randomisert, dobbeltblindet studie, sikkerheten og effektiviteten til misoprostol for denne indikasjonen, og å sammenligne verdien av to distinkte doser, slik at leverandørene fremover kan fortsette med større autoritet og selvtillit.