Mizoprostol w leczeniu śmierci płodu w 14-28 tygodniu ciąży

Celem proponowanego badania jest przetestowanie - w randomizowanym, zaślepionym badaniu - dwóch różnych dawek mizoprostolu, analogu prostaglandyny E1, podawanego dopoliczkowo w leczeniu obumarcia płodu w 14-28 tygodniu ciąży włącznie. W tak zaawansowanym stadium ciąży często nie dochodzi do samoistnej ewakuacji niezdolnego do życia płodu, a jednak ewakuacja w odpowiednim czasie jest niezbędna, aby uniknąć między innymi możliwości wystąpienia potencjalnie zagrażających życiu koagulopatii u matki. Obecne metody opróżniania macicy w takich przypadkach obejmują operację rozszerzania i opróżniania macicy (w mniej zaawansowanych ciążach) oraz indukcję porodu za pomocą różnych produktów. Wykazano, że mizoprostol jest tak samo skuteczny lub bardziej skuteczny niż analogi oksytocyny lub prostaglandyny E2 w tym wskazaniu w wielu małych, niezatwierdzonych przez FDA badaniach, które zostały opublikowane w recenzowanej literaturze. Jednak wobec braku bardziej formalnych badań tego leczenia, dawki nie są wystandaryzowane, drogi podawania są różne, a inne wątpliwości pozostają. Celem proponowanego tutaj protokołu jest formalne ustalenie, poprzez randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, bezpieczeństwa i skuteczności mizoprostolu w tym wskazaniu oraz porównanie wartości dwóch różnych dawek, tak aby dostawcy mogli odtąd postępować z większym autorytetem i pewność siebie.