開放隅角緑内障または高眼圧症患者におけるトラボプロスト/チモロール併用療法の第III相研究

包含基準:

• 開放隅角緑内障または高眼圧症が確認されている。
• 少なくとも片方の目、同じ目における平均IOP: 適格性訪問1および2の午前9時に22〜36 mmHg、適格性訪問1および2の午前11時および午後4時に21〜36 mmHg。
• インフォームドコンセントフォームに署名します。
• - 適格性 1 回目の来院の前に、すべての IOP 降下薬の使用が最低 4 日間から最低 27 日間以上中止されている。
• 他のプロトコル定義の包含基準が適用される場合があります。

除外基準:

• 妊娠している、研究期間中に妊娠を計画している、授乳している、または適切な避妊措置を講じていない、妊娠の可能性のある女性。
• 開放隅角緑内障以外のあらゆる形態の緑内障（色素分散または偽剥離成分の有無にかかわらず）、または高眼圧症が確認されている。
• いずれかの目に慢性または再発性の重度の炎症性眼疾患の病歴または現在の証拠。
• いずれかの眼における網膜変性、糖尿病性網膜症、網膜剥離などの臨床的に関連するまたは進行性の網膜疾患の病歴または現在の証拠。
• どちらかの目で最高矯正視力（BCVA）が 0.6 logMAR より悪い。
• どちらかの目に重度の中心視野喪失。
• 眼圧降下薬の休薬スケジュールに従って、すべての IOP を下げる眼科薬の使用を安全に中止することができない。
• 気管支喘息、または重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）の病歴または現在の証拠があり、研究者の意見では、局所β遮断薬の安全な投与は不可能である。
• 重篤な病気の病歴またはその他の証拠、または治験責任医師の意見では被験者を研究に不適当とさせるその他の状態。
• 他のプロトコル定義の除外基準が適用される場合があります。