監視下の運動療法中の末梢動脈疾患患者における微小血管および大血管の適応 (VAPAV)
2011年3月21日 更新者：Maastricht University Medical Center
監視下の運動療法中の末梢動脈疾患患者における微小血管および大血管の適応：MRI研究
以前の研究が必要な MRI 技術の実現可能性を実証したことを考えると、教師付き運動療法を受けている PAOD 患者の大血管および微小血管の適応を研究することを提案します。
各血管メカニズムのリハビリテーションへの寄与について貴重な洞察を提供し、どの血管メカニズムが失敗したか、またはリハビリテーションの成功には不十分であるかを特定することが期待されています。
将来の治療の改善には、関連する適応メカニズムの特定が必要です。
これにより、末梢血管系に影響を与えるPAODのあらゆる形態の治療中に潜在的なリハビリテーションを診断および監視するための早期の非侵襲的MRI読み出しツールを提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Limburg
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Maastricht、Limburg、オランダ、6202AZ
- 募集
- Maastricht University Hospital
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コンタクト：
- Bas Versluis
- メール：Bas.versluis@rad.unimaas.nl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めて跛行を訴えて血管外科医に紹介された患者は、参加および除外基準に関して、研究に参加するように求められます。
説明
包含基準:
- Rose-Edingburghアンケート陽性による間欠性跛行
- 安静時の足首上腕圧指数 (ABPI) < 0.90 または運動後の ABPI の 10% の低下
- duplex/MRA測定による大腿膝窩領域の動脈狭窄/閉塞
- 運動療法ができる方
除外基準:
- 慢性または急性の重症虚血
- -血管手術または経皮経管血管形成術によって治療または計画されている
- 最近の発症 <2 ヶ月
- トレッドミル運動ができない
- 糖尿病
- (ガドリニウム増強) MRI または大腿カフの膨張の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
初めて跛行を訴えて血管外科医に紹介された患者は、参加および除外基準に関して、研究に参加するように求められます。
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監視付きトレッドミル療法は、理学療法士の監視下で、週に 2 ～ 3 回、トレッドミルでの歩行運動で構成されます。
このプログラムは、1 日おきの個別のウォーキングと組み合わされており、プログラムの合計期間は 6 か月です。
痛みのない歩行距離に基づいて、毎月、トレッドミルの角度および/または速度が増加します。
このタイプの治療のための標準化されたプロトコルは、リンブルフ州の多くの理学療法士によってすでに使用されています (Willigendael、2005)。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：WH Backes, PhD、Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2012年6月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年5月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月21日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。