监督运动疗法期间外周动脉疾病患者的微血管和大血管适应 (VAPAV)
2011年3月21日 更新者:Maastricht University Medical Center
监督运动疗法期间外周动脉疾病患者的微血管和大血管适应:一项 MRI 研究
鉴于之前的研究证明了所需 MRI 技术的可行性,我们建议研究接受监督运动治疗的 PAOD 患者的大血管和微血管适应。
预计它将提供有价值的见解,以了解每种血管机制对康复的贡献,并确定哪些血管机制失败或不足以实现成功的康复。
未来治疗的改进需要确定相关的适应机制。
有了这个,我们将提供早期无创 MRI 读出工具,以诊断和监测影响周围血管系统的任何形式的 PAOD 治疗期间的潜在康复。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Limburg
-
Maastricht、Limburg、荷兰、6202AZ
- 招聘中
- Maastricht University Hospital
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接触:
- Bas Versluis
- 邮箱:Bas.versluis@rad.unimaas.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
第一次因跛行抱怨而转诊给血管外科医生的患者将被要求参与研究,并遵守纳入和排除标准。
描述
纳入标准:
- 根据阳性 Rose-Edingburgh 问卷调查的间歇性跛行
- 静息踝臂压力指数 (ABPI) < 0.90 或运动后 ABPI 下降 10%
- 根据双工/MRA 测量的动脉狭窄/股腘区闭塞
- 能够进行运动疗法
排除标准:
- 慢性或急性严重缺血
- 接受或计划接受血管手术或经皮腔内血管成形术治疗
- 最近发作 <2 个月
- 无法进行跑步机锻炼
- 糖尿病
- (钆增强)MRI 或大腿袖带充气的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
第一次因跛行抱怨而转诊给血管外科医生的患者将被要求参与研究,并遵守纳入和排除标准。
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有监督的跑步机疗法包括在物理治疗师的监督下在跑步机上进行步行锻炼,每周 2-3 次。
该计划与每隔一天的个人步行相结合,计划总持续时间为 6 个月。
在无痛步行距离的指导下,每个月跑步机的角度和/或速度都会增加。
林堡的许多物理治疗师已经在使用此类治疗的标准化方案(Willigendael,2005 年)。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:WH Backes, PhD、Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2008年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年5月8日
首次发布 (估计)
2008年5月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月21日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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