Adattamenti micro e macrovascolari in pazienti con malattia arteriosa periferica durante la terapia fisica supervisionata (VAPAV)
21 marzo 2011 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Adattamenti micro e macrovascolari nei pazienti con malattia arteriosa periferica durante la terapia fisica supervisionata: uno studio di risonanza magnetica
Dato che studi precedenti hanno dimostrato la fattibilità delle tecniche di risonanza magnetica richieste, proponiamo di studiare gli adattamenti macro e microvascolari nei pazienti con PAOD sottoposti a terapia fisica supervisionata.
Ci si aspetta che fornisca preziose informazioni sul contributo di ciascun meccanismo vascolare alla riabilitazione e identifichi quale meccanismo vascolare fallisce o è insufficiente per una riabilitazione di successo.
Il miglioramento del trattamento futuro richiede l'identificazione di meccanismi adattativi rilevanti.
Con questo forniremo strumenti di lettura MRI precoci non invasivi per diagnosticare e monitorare la potenziale riabilitazione durante qualsiasi forma di terapia per PAOD che colpisce il sistema vascolare periferico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Olanda, 6202AZ
- Reclutamento
- Maastricht University Hospital
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Contatto:
- Bas Versluis
- Email: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ai pazienti indirizzati al chirurgo vascolare con disturbi di claudicatio per la prima volta, verrà chiesto di partecipare allo studio, nel rispetto dei criteri di inclusione ed esclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Claudicatio intermittente secondo un questionario Rose-Edingburgh positivo
- Indice di pressione caviglia-braccio a riposo (ABPI) < 0,90 o riduzione del 10% dell'ABPI dopo l'esercizio
- Stenosi/occlusione arteriosa del territorio femoro-popliteo secondo misurazioni duplex/MRA
- In grado di sottoporsi a terapia fisica
Criteri di esclusione:
- Ischemia critica cronica o acuta
- Trattati o pianificati per chirurgia vascolare o angioplastica transluminale percutanea
- Insorgenza recente <2 mesi
- Impossibile eseguire l'esercizio sul tapis roulant
- Diabete mellito
- Controindicazioni per risonanza magnetica (potenziata con gadolinio) o gonfiaggio del polsino della coscia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
I pazienti indirizzati al chirurgo vascolare con disturbi di claudicatio per la prima volta, saranno invitati a partecipare allo studio, nel rispetto dei criteri di inclusione ed esclusione.
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La terapia supervisionata su tapis roulant consiste in un esercizio di deambulazione su tapis roulant sotto la supervisione di un fisioterapista, 2-3 volte a settimana.
Questo programma è combinato con la camminata individuale a giorni alterni e la durata totale del programma è di 6 mesi.
Guidati dalla distanza percorsa senza dolore, ogni mese l'angolo e/o la velocità del tapis roulant aumenteranno.
Un protocollo standardizzato per questo tipo di terapia è già utilizzato da molti fisioterapisti nel Limburgo (Willigendael, 2005).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
9 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 08-2-032
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