Mikro- és makrovaszkuláris adaptációk perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél felügyelt gyakorlatok során (VAPAV)
2011. március 21. frissítette: Maastricht University Medical Center
Mikro- és makrovaszkuláris adaptációk perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél felügyelt edzésterápia során: MRI-vizsgálat
Tekintettel arra, hogy a korábbi vizsgálatok igazolták a szükséges MRI technikák megvalósíthatóságát, javasoljuk a makro- és mikrovaszkuláris adaptációk tanulmányozását felügyelt edzésterápián átesett PAOD betegeknél.
Várható, hogy értékes betekintést nyújtson az egyes vaszkuláris mechanizmusok rehabilitációhoz való hozzájárulásába, és azonosítsa, melyik vaszkuláris mechanizmus sikertelen vagy elégtelen a sikeres rehabilitációhoz.
A jövőbeni kezelés javítása megköveteli a releváns adaptációs mechanizmusok azonosítását.
Ezzel korai noninvazív MRI-kiolvasó eszközöket biztosítunk a lehetséges rehabilitáció diagnosztizálására és nyomon követésére a PAOD bármely, a perifériás érrendszert érintő terápia során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6202AZ
- Toborzás
- Maastricht University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bas Versluis
- E-mail: Bas.versluis@rad.unimaas.nl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiket először érsebészhez utaltak be claudicatio panaszaival, felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, tekintettel a be- és kizárási kritériumokra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szakaszos claudikáció pozitív Rose-Edingburgh kérdőív alapján
- Nyugalmi boka-kar nyomásindex (ABPI) < 0,90 vagy 10%-os ABPI csökkenés edzés után
- A femoro-poplitealis terület artériás szűkülete/elzáródása duplex/MRA mérések szerint
- Képes gyakorlati terápiát folytatni
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vagy akut kritikus ischaemia
- Érsebészeti beavatkozással vagy perkután transzluminális angioplasztikával kezelték vagy arra tervezték
- Legutóbbi kezdete <2 hónap
- Nem tud futópad gyakorlatot végrehajtani
- Diabetes mellitus
- Ellenjavallatok (gadolíniummal kiegészített) MRI vagy combmandzsetta felfújása esetén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
Azokat a betegeket, akik először fordultak érsebészhez claudicatio panaszokkal, felkérjük, hogy vegyenek részt a vizsgálatban, tekintettel a be- és kizárási kritériumokra.
|
A felügyelt futópadterápia hetente 2-3 alkalommal, gyógytornász felügyelete mellett futópadon végzett gyaloglásból áll.
Ezt a programot kétnaponta egyéni sétával kombináljuk, a program teljes időtartama 6 hónap.
A fájdalommentes sétatávtól függően minden hónapban nő a futópad szöge és/vagy sebessége.
Az ilyen típusú terápia szabványosított protokollját már sok limburgi fizioterapeuta alkalmazza (Willigendael, 2005).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: WH Backes, PhD, Maastricht University Hospital, dep. of Radiology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2012. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2012. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. május 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 8.
Első közzététel (Becslés)
2008. május 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 08-2-032
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .